Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
NEISSERIA MENINGITIDIS C,POLYSACCHARIDE; ALUMINIUM HYDROXIDE; TETANUS TOXOID
PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451
J07AH
MENINGOCOCCAL VACCINES
10MCG/0.5ML
SUSPENSION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
NEISSERIA MENINGITIDIS C,POLYSACCHARIDE (8000000698) 10UG; ALUMINIUM HYDROXIDE (0021645512) 0,5MG; TETANUS TOXOID (8000040440) 10UG
INTRAMUSCULAR USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
MENINGOCOCCAL VACCINES
Αρ. διαδικασίας: UK/H/0435/001/E002 CHANGE TO BE/H/0290/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 PRE-FILLED SYRINGES X 0.5ML (28M016801) 1 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Σελίδα 1/9 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ NEISVAC-C 0,5 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ Συζευγμένο Εμβόλιο Πολυσακχαρίτη Μηνιγγιτιδόκοκκου Οροομάδας C, Προσροφημένο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Η συνταγή γι’ αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το εμβόλιο σε άλλους. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το NeisVac-C και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς (ή το παιδί σας) λάβετε το NeisVac-C 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το NeisVac-C 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το NeisVac Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NeisVac-C 0,5 ml Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Συζευγμένο Εμβόλιο Πολυσακχαρίτη του Μηνιγγιτιδόκοκκου Οροομάδας C, Προσροφημένο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Η μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Neisseria meningitidis Οροομάδας C (στέλεχος C11) πολυσακχαρίτη (de-O- acetylated) 10 μικρογραμμάρια Συζευγμένo σε τοξοειδές τετάνου 10-20 μικρογραμμάρια Προσροφημένο σε υδροξείδιο του αργιλίου, ένυδρο 0,5 mg Al 3+ Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Ημιδιαφανές λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Το NeisVac-C ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση σε παιδιά από την ηλικία των 2 μηνών, εφήβους και ενήλικες, για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από τη Neisseria meningitidis οροομάδας C. Η χρήση του NeisVac-C θα πρέπει να καθορίζεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις. 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Δοσολογία Αρχική ανοσοποίηση Βρέφη ηλικίας από 2 μηνών έως και 4 μηνών: Δύο δόσεις, έκαστη 0,5 ml, θα πρέπει να χορηγ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο