NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Nebivolol and Thiazides

Διαθέσιμο από:

MYLAN S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07BB12

INN (Διεθνής Όνομα):

Nebivolol and Thiazides

Μονάδες σε πακέτο:

"5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC; "5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Nebivolol and Thiazides

Περίληψη προϊόντος:

045583034 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato; 045583059 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato; 045583046 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato; 045583022 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato; 045583010 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato; 045583061 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Nebivololo / Idroclorotiazide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
3.
Come prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN E A COSA SERVE
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan contiene nebivololo e
idroclorotiazide come principi attivi.
-
Il nebivololo è un medicinale cardiovascolare appartenente al gruppo
degli agenti beta-bloccanti
selettivi (cioè con un’azione selettiva sul sistema
cardiovascolare). Previene l'aumento della frequenza
cardiaca e controlla la forza della pompa del cuore. Inoltre, dilata i
vasi del sangue, aiutando ad
abbassare la pressione del sangue.
-
L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la
quantità di urina prodotta.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan combina in una stessa compressa
nebivololo e idroclorotiazide. Viene
usato per trattare l’aumento della pressione sanguigna
(ipertensione). Viene usato al posto dei due pro

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/25 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato) e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene 148,79 mg di
lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo cloridrato) e 25 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene 136,29 mg di
lattosio (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/12,5 mg
Compresse rivestite con film da 9,2 mm, di colore da bianco a
biancastro, rotonde, biconvesse, con “515”
impresso su un lato e una linea di incisione sull’altro.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/25 mg
Compresse rivestite con film di colore giallo pallido, da 9,2 mm,
rotonde, biconvesse, rivestite con film con
impresso “525” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
La combinazione in dose fissa Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5
mg/12,5 mg è indicata nei pazienti la cui
pressione sanguigna è adeguatamente controllata con la
somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e
idroclorotiazide 12,5 mg.
La combinazione in dose fissa Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5
mg/25 mg è indicata nei pazienti la cui
pressione sanguigna è adeguatamente controllata con la
somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e
idroclorotiazide 25 mg.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Documento reso disp