Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivolol and Thiazides
MYLAN S.P.A.
C07BB12
Nebivolol and Thiazides
"5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC; "5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3
M
Nebivolol and Thiazides
045583034 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato; 045583059 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato; 045583046 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato; 045583022 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato; 045583010 - 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato; 045583061 - 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 5 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 5 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Nebivololo / Idroclorotiazide MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 3. Come prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN E A COSA SERVE Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi attivi. - Il nebivololo è un medicinale cardiovascolare appartenente al gruppo degli agenti beta-bloccanti selettivi (cioè con un’azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l'aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza della pompa del cuore. Inoltre, dilata i vasi del sangue, aiutando ad abbassare la pressione del sangue. - L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità di urina prodotta. Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan combina in una stessa compressa nebivololo e idroclorotiazide. Viene usato per trattare l’aumento della pressione sanguigna (ipertensione). Viene usato al posto dei due pro Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo (come nebivololo cloridrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene 148,79 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4). Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di nebivololo (come nebivololo cloridrato) e 25 mg di idroclorotiazide. Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene 136,29 mg di lattosio (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/12,5 mg Compresse rivestite con film da 9,2 mm, di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, con “515” impresso su un lato e una linea di incisione sull’altro. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/25 mg Compresse rivestite con film di colore giallo pallido, da 9,2 mm, rotonde, biconvesse, rivestite con film con impresso “525” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. La combinazione in dose fissa Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/12,5 mg è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con la somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. La combinazione in dose fissa Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan 5 mg/25 mg è indicata nei pazienti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con la somministrazione concomitante di nebivololo 5 mg e idroclorotiazide 25 mg. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ Documento reso disp Прочетете целия документ