NAPROXENE SODIQUE TEVA 550 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

naproxène sodique 550 mg

Διαθέσιμο από:

TEVA SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE02

INN (Διεθνής Όνομα):

naproxène sodique 550 mg

Δοσολογία:

550 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > naproxène sodique 550 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

antiinflammatoire non stéroïdien

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien , code ATC : M01AE02.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le naproxène. Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 15 ans : en traitement de longue durée de :o certains rhumatismes inflammatoires chroniques ;o certaines arthroses sévères. en traitement de courte durée de :o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë) ;o douleurs aiguës d'arthrose ;o douleurs lombaires aiguës ;o douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiques ;o douleurs et œdèmes liés à un traumatisme ;o douleurs au cours des manifestations inflammatoires en stomatologie (douleurs dentaires). lors des règles douloureuses.

Περίληψη προϊόντος:

NAPROXENE SODIQUE 550 mg - APRANAX 550 mg, comprimé pelliculé sécable

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1998-05-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022
Dénomination du médicament
NAPROXENE SODIQUE TEVA 550 mg, comprimé pelliculé.
Naproxène sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAPROXENE SODIQUE TEVA 550 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NAPROXENE SODIQUE TEVA 550
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NAPROXENE SODIQUE TEVA 550 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAPROXENE SODIQUE TEVA 550 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAPROXENE SODIQUE TEVA 550 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STÉROÏDIEN,
code ATC :
M01AE02.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le
naproxène. Il est indiqué chez l’adulte
et l’enfant à partir de 15 ans :
·
en traitement de longue durée de :
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques ;
o
certaines arthroses sévères.
·
en traitement de courte durée de :
o
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë) ;
o
douleurs aiguës d'arthrose ;
o
douleurs

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAPROXENE SODIQUE TEVA 550 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Naproxène
sodique..............................................................................................................
550 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 50 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du naproxène, de
l’importance des manifestations
d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l’éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l’adulte et l’enfant à partir de 15
ans, au :
·
traitement symptomatique au long cours :
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de
Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme
psoriasique ;
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses ;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des :
o
rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites ;
o
arthroses ;
o
lombalgies ;
o
radiculalgies ;
o
affections aiguës post-traumatiques bénignes de l’appareil
locomoteur ;
·
dysménorrhées après recherche étiologique.
·
traitement symptomatique de courte durée de la douleur au cours des
manifestations inflammatoires en
stomatologie. Dans cette indication, les risques encourus, en
particulier l’extension d’un processus
septique concomitant, sont ceux des AINS. Ils doivent être évalués
par rapport au bénéfice antalgique
attendu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la pl