Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mykofenolatmofetil
Orifarm AB
L04AA06
mycophenolate mofetil
250 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; mykofenolatmofetil 250 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 kapslar
Godkänd
2017-05-10
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MYKOFENOLATMOFETIL ORIFARM 250 MG HÅRDA KAPSLAR mykofenolatmofetil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Mykofenolatmofetil Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Mykofenolatmofetil Orifarm 3. Hur du tar Mykofenolatmofetil Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mykofenolatmofetil Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MYKOFENOLATMOFETIL ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Mykofenolatmofetil Orifarm innehåller mykofenolatmofetil - Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”immunsuppressivt medel”. Mykofenolatmofetil Orifarm används för att hindra kroppen från att avstöta ett transplanterat organ: - Njure, hjärta eller lever. Mykofenolatmofetil Orifarm ska användas tillsammans med andra läkemedel: - Ciklosporin och kortikosteroider. Mykofenolatmofetil som finns i Mykofenolatmofetil Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MYKOFENOLATMOFETIL ORIFARM VARNING Mykofenolat orsakar fosterskador och missfall. Om du är kvinna och kan bli gravid måste du uppvisa ett negativt graviditetstest innan behandlingen startar och du måste följa din läkares anvisningar om preventi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mykofenolatmofetil Actavis 250 mg capsules, hard 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Capsules, hard Light blue/peach, size 1 hard capsule, 18.9 mm ± 0.5 mm in length, imprinted with MMF on cap and 250 on body, containing white to off-white powder. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Mykofenolatmofetil Actavis is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Treatment should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists. POSOLOGY Use in renal transplant _Adults_ Treatment should be initiated within 72 hours following transplantation. The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose). _Paediatric population aged 2 to 18 years_ The recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/m 2 administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily). Capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m 2 . Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m 2 may be prescribed mycophenolate mofetil capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose). Patients with a body surface area greater than 1.5 m 2 may be prescribed mycophenolate mofetil capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose). As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction. _Paediatric population < 2 years_ There are limited safety and efficacy data in children below the age of 2 years. These are insufficient to mak Διαβάστε το πλήρες έγγραφο