Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tropicamidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum
THEA Pharma S.A.
S01FA56
tropicamidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum
soluzione iniettabile
tropicamidum 0.2 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg, phenylephrini hydrochloridum 3.1 mg, dinatrii phosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.96 mg.
A
Synthetika
Mydriatique
zugelassen
2017-06-28
Mydrane® Théa PHARMA SA Composizione Principi attivi Tropicamidum, Phenylephrini hydrochloridum e Lidocaini hydrochloridum monohydricum. Sostanze ausiliarie Natrii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Dinatrii phosphas dihydricus, Dinatrii edetas, Aqua ad iniectabile. Quantità totale di sodio: 2,96 mg di sodio per ml, equivalenti a 0,59 mg per dose. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 1 fiala con 0,6 ml di soluzione iniettabile per uso intracamerale. 1 ml di soluzione iniettabile contiene: 0,2 mg di Tropicamidum, 3,1 mg di Phenylephrini hydrochloridum e 10 mg di Lidocaini hydrochloridum monohydricum. Una dose da 0,2 ml di soluzione contiene: 0,04 mg di Tropicamidum, 0,62 mg di Phenylephrini hydrochloridum e 2 mg di Lidocaini hydrochloridum monohydricum. Indicazioni/Possibilità d'impiego Mydrane viene utilizzato negli interventi di cataratta per ottenere midriasi e anestesia intraoculare durante l'intervento chirurgico. Mydrane è indicato soltanto per il trattamento negli adulti. Posologia/Impiego Uso intracamerale. Una fiala per uso singolo nell'occhio. Posologia Mydrane deve essere usato esclusivamente in pazienti che hanno già presentato una dilatazione soddisfacente della pupilla dopo applicazione di un midriatico topico nell'ambito di una valutazione preoperatoria. Adulti: Iniettare lentamente, per via intracamerale, 0,2 ml di Mydrane all'inizio dell'intervento chirurgico. Effettuare un'unica iniezione. Istruzioni posologiche speciali: Pazienti con disturbi della funzionalità epatica Considerando la dose bassa e la bassissima esposizione sistemica (cfr. «Farmacocinetica»), non è necessario alcun adeguamento della dose. Pazienti con disturbi della funzionalità renale Considerando la dose bassa e la bassissima esposizione sistemica (cfr. «Farmacocinetica» e «Avvertenze e misure precauzionali»), non è necessario alcun adeguamento della dose. Pazienti anziani Non è necessario alcun adeguamento della dose. Bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Mydran Διαβάστε το πλήρες έγγραφο