Mutagrip suspension injectable

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus de la souche A/Michigan/45/2015 (H1N1): virus réassorti NYMC X-275), haemagglutininum influenzae A (H3N2) A (Virus de la souche A/Singapour/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2): virus réassorti IVR-186), haemagglutininum influenzae B (Virus de la souche B/Colorado/06/2017-comme: virus réassorti NYMC BX-69A dérivée de B/Maryland/15/2016)

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275), haemagglutinin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspension injectable

Σύνθεση:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, residui: formaldehydum max. 30 µg, octoxinolum-9 max. 200 µg, neomycinum max. 7.5 pg, ovalbuminum max. 50 ng, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

Θεραπευτική ομάδα:

Les vaccins

Θεραπευτική περιοχή:

Immunisation active contre l'influenza, dès le 6eme mois

Ημερομηνία της άδειας:

1975-09-24

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Mutagrip®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif
Une dose vaccinale (0.5 ml de suspension) contient 15 μg
d'hémagglutinine de chaque souche de
virus de la grippe selon les recommandations annuelles de l'OMS (pour
l'hémisphère du nord).
Excipients
Solution isotonique de chlorure de sodium contenant un tampon
phosphate ad 0.5 ml (composée de
chlorure de sodium, de chlorure de potassium, de phosphate de disodium
di hydraté, de phosphate de
potassium monobasique, d’eau pour injection).
Protéines d’œufs, formaldéhyde, Triton® X-100 (Octoxynol 9),
traces de néomycine. Le vaccin ne
contient pas plus que 0.05 μg d’ovalbumine par dose.
Mutagrip est obtenu à partir du liquide allantoïdien d'œufs de
poule fécondés. Il est inactivé par le
Triton X-100 et le formaldéhyde, filtré et purifié par
centrifugation différentielle et à gradient de
densité.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
0.5 ml de suspension injectable en seringue prête à l'emploi
contenant 15 μg de chacune des trois
souches recommandées par l'OMS.
Indications/Possibilités d’emploi
La vaccination a pour but de prévenir la véritable grippe virale
(influenza).
L'immunisation préventive contre la grippe est expressément
recommandée pour:
·les personnes de plus de 60 ans.
·les personnes présentant des facteurs de risque particuliers, comme
les maladies cardiovasculaires,
les maladies métaboliques (diabète) et les maladies chroniques des
voies respiratoires.
·les personnes dont le risque de contamination est particulièrement
élevé, par ex. les personnes
vivant ou travaillant dans des collectivités de taille importante.
Mutagrip est à utiliser conformément aux recommandations de
vaccination officielles.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants dès le 3ème anniversaire: 1 injection à 0.50 ml
Jeunes enfants dès 6 mois et jusqu'à 35 mois inclus, ayant déjà
été vaccinés une fois contre la
grippe*: 1 injection à 0.25 ml.
Jeunes enfants dès 6 mois et j