Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15029 ESCHERICHIA COLI
Ardeypharm GmbH, Herdecke Array
A07FA03
15029 ESCHERICHIA COLI
2,5-25X10^9CFU
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
ESCHERICHIA COLI
Kód SÚKL: 0107584 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107585 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066063 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066062 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-07-31
1/4 sp. zn. sukls403255/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE MUTAFLOR Enterosolventní tvrdé tobolky Escherichia coli kmen Nissle 1917 PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek MUTAFLOR a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MUTAFLOR používat 3. Jak se přípravek MUTAFLOR používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek MUTAFLOR uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. _ _ CO JE PŘÍPRAVEK MUTAFLOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _ _ _Escherichia coli_ patří k normální střevní flóře člověka. Zvláštní kmen (Nissle 1917) má významnou schopnost vytvářet vhodné prostředí pro většinu střevních bakterií svou spotřebou kyslíku. Působí proti patogenním (onemocnění působícím) mikrobům a tak podporuje bariérovou funkci fyziologické střevní flóry proti pronikání cizorodých zárodků. Produkty látkové přeměny _ Escherichia coli_ jsou životně důležité zdroje energie pro buňky střevní sliznice. MUTAFLOR se používá při udržovací léčbě ulcerózní kolitidy (zánětlivé onemocnění tlustého střeva a konečníku). MUTAFLOR se rovněž používá při poruchách složení střevní flóry tlustého střeva a j Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/4 sp. zn. sukls403255/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MUTAFLOR Enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tobolka obsahuje: 2,5-25 x 10 9 CFU _Escherichia_ _coli _(Nissle 1917) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdé tobolky Popis přípravku: tvrdá tobolka s červenohnědým enterosolventním potahem, uvnitř s béžovým práškem charakteristického zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Profylaxe relapsu ulcerózní kolitidy. Poruchy flóry tlustého střeva a jejich následky; průjem, zácpa, meteorismus, colitis, alergie, ekzémy; novotvorba střevní flóry po jejím poškození antibiotiky, sulfonamidy nebo ozářením; uroinfekce. Aktivace obranyschopnosti organismu. MUTAFLOR je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let: 1. – 4. den 1 tobolku MUTAFLORU, pak 2 tobolky denně. − Při akutním průjmu se doporučuje k rychlému odstranění obtíží podat 1. den 3krát denně 2 tobolky MUTAFLORU a poté pokračovat 2 tobolkami denně. K léčbě akutních průjmů stačí celková dávka 20 tobolek MUTAFLORU. − Při zvlášť úporné zácpě lze podávat až 4 tobolky MUTAFLORU denně. − Při profylaxi relapsu ulcerózní kolitidy se doporučuje 1. – 4. den podávat 1 tobolku MUTAFLORU denně, pak 2 tobolky denně. − V případě ulcerózní kolitidy existují zkušenosti z kontrolovaných studií s délkou podávání 12 měsíců. K prevenci relapsu ulcerózní kolitidy se má MUTAFLOR užívat průběžně. 2/4 Způsob podání Celá denní dávka se podává s jídlem, nejlépe spolu se snídaní, nerozkousaná a zapíjí se dostatečně tekutinou. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Není. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI Διαβάστε το πλήρες έγγραφο