MUTAFLOR 2,5-25X10^9CFU Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

15029 ESCHERICHIA COLI

Dostupné s:

Ardeypharm GmbH, Herdecke Array

ATC kód:

A07FA03

INN (Mezinárodní Name):

15029 ESCHERICHIA COLI

Dávkování:

2,5-25X10^9CFU

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ESCHERICHIA COLI

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0107584 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107585 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066063 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066062 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2000-07-31

Informace pro uživatele

1/4
sp. zn. sukls403255/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUTAFLOR
Enterosolventní tvrdé tobolky
Escherichia coli kmen Nissle 1917
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek MUTAFLOR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MUTAFLOR
používat
3.
Jak se přípravek MUTAFLOR používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek MUTAFLOR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
_ _
CO JE PŘÍPRAVEK MUTAFLOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
_ _
_Escherichia coli_ patří k normální střevní flóře člověka.
Zvláštní kmen (Nissle 1917) má
významnou schopnost vytvářet vhodné prostředí pro většinu
střevních bakterií svou spotřebou
kyslíku.
Působí
proti
patogenním
(onemocnění
působícím)
mikrobům
a
tak
podporuje
bariérovou funkci fyziologické střevní flóry proti pronikání
cizorodých zárodků. Produkty
látkové přeměny _ Escherichia coli_ jsou životně důležité
zdroje energie pro buňky střevní
sliznice.
MUTAFLOR
se
používá
při
udržovací
léčbě
ulcerózní
kolitidy
(zánětlivé
onemocnění
tlustého střeva a konečníku).
MUTAFLOR se rovněž používá při poruchách složení střevní
flóry tlustého střeva a j

Charakteristika produktu

1/4
sp. zn. sukls403255/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MUTAFLOR
Enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tobolka obsahuje:
2,5-25 x 10
9
CFU _Escherichia_ _coli _(Nissle 1917)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdé tobolky
Popis přípravku: tvrdá tobolka s červenohnědým enterosolventním
potahem, uvnitř s béžovým
práškem charakteristického zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe relapsu ulcerózní kolitidy.
Poruchy flóry tlustého střeva a jejich následky; průjem, zácpa,
meteorismus, colitis, alergie,
ekzémy; novotvorba střevní flóry po jejím poškození
antibiotiky, sulfonamidy nebo ozářením;
uroinfekce.
Aktivace obranyschopnosti organismu.
MUTAFLOR je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od 12
let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let:
1. – 4. den 1 tobolku MUTAFLORU, pak 2 tobolky denně.
−
Při akutním průjmu se doporučuje k rychlému odstranění
obtíží podat 1. den 3krát
denně
2
tobolky
MUTAFLORU
a
poté
pokračovat
2 tobolkami
denně.
K léčbě
akutních průjmů stačí celková dávka 20 tobolek MUTAFLORU.
−
Při zvlášť úporné zácpě lze podávat až 4 tobolky MUTAFLORU
denně.
−
Při profylaxi relapsu ulcerózní kolitidy se doporučuje 1. – 4.
den podávat 1 tobolku
MUTAFLORU denně, pak 2 tobolky denně.
−
V případě ulcerózní kolitidy existují zkušenosti z
kontrolovaných studií s délkou
podávání 12 měsíců. K prevenci relapsu ulcerózní kolitidy se
má MUTAFLOR užívat
průběžně.
2/4
Způsob podání
Celá denní dávka se podává s jídlem, nejlépe spolu se
snídaní, nerozkousaná a zapíjí se
dostatečně tekutinou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Není.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI