Χώρα: Σλοβακία
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
C02AC05
perorálne použitie
tbl flm 10x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 400(20x20)x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 400(10x40)x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 10x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 14x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 20x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 28x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 30x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 50x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 56x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 98x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 100x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tb
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Moxonidín
tbl flm 400(10x40)x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 400(20x20)x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-01-12
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04291-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MOXOSTAD 0,2 MG MOXOSTAD 0,3 MG MOXOSTAD 0,4 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY moxonidín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika . To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE : 1. Čo je MOXOSTAD a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MOXOSTAD 3. Ako užívať MOXOSTAD 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať MOXOSTAD 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MOXOSTAD A NA ČO SA POUŽÍVA MOXOSTAD je liek na zníženie krvného tlaku (antihypertenzívum). Patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty imidazolínových receptorov. Viaže sa na určité receptory v mozgu, a tým znižuje aktivitu nervov, ktoré regulujú krvný tlak. MOXOSTAD SA POUŽÍVA NA: - liečbu vysokého krvného tlaku (mierna až stredne závažná esenciálna hypertenzia). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MOXOSTAD NEUŽÍVAJTE MOXOSTAD - ak ste alergický na moxonidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak trpíte ktorýmkoľvek zo zdravotných stavov a ochorení uvedených nižšie: - ochorenie systému elektrického vedenia v srdci: - syndróm chorého sínusu (ochorenie srdca, ktoré vedie k abnormálnemu alebo nepravidelnému tepu srdca) - druhý stupeň Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06980-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU MOXOSTAD 0,2 mg MOXOSTAD 0,3 mg MOXOSTAD 0,4 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 0,2; 0,3 alebo 0,4 mg moxonidínu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta Moxostad 0,2 mg obsahuje 94,5 mg monohydrátu laktózy. Každá filmom obalená tableta Moxostad 0,3 mg obsahuje 94,4 mg monohydrátu laktózy. Každá filmom obalená tableta Moxostad 0,4 mg obsahuje 94,3 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Vzhľad: Všetky tablety sú okrúhle, s priemerom približne 6 mm. 0,2 mg tableta je svetloružová, 0,3 mg tableta je ružová a 0,4 mg tableta je tmavoružová. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Mierna až stredne závažná esenciálna hypertenzia. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí_ Liečba sa musí začať s najnižšou dávkou Moxostadu. To znamená denná dávka 0,2 mg moxonidínu ráno. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, dávku možno po troch týždňoch zvýšiť na 0,4 mg. Dávku možno podávať ako jednorazovú dávku (užíva sa ráno) alebo ako rozdelenú dennú dávku (ráno a večer). Ak sú výsledky po ďalších troch týždňoch stále nedostatočné, dávku možno ďalej zvýšiť na maximum 0,6 mg, podávanú rozdelene ráno a večer. Jednorazová dávka Moxostadu 0,4 mg a denná dávka Moxostadu 0,6 mg sa nemá prekročiť. _Pacienti s poruchou funkcie obličiek_ U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR > 30 ml/min, ale < 60 ml/min) nemá byť jednorazová dávka vyššia ako 0,2 mg a denná dávka nemá byť vyššia ako 0,4 mg moxonidínu. _Starší ľudia_ 1/7 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06980-Z1B Za predpokladu, že nie je porušená funkcia obličiek, odporúčané dávkovanie je rovnaké ako pre dospelý Διαβάστε το πλήρες έγγραφο