MOXOSTAD 0,2 mg

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC-kode:

C02AC05

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

tbl flm 10x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 400(20x20)x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 400(10x40)x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 10x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 14x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 20x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 28x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 30x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 50x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 56x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 98x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 100x1x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tb

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutisk område:

Moxonidín

Produkt oversigt:

tbl flm 400(10x40)x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 400(20x20)x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2005-01-12

Indlægsseddel

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04291-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MOXOSTAD 0,2 MG
MOXOSTAD 0,3 MG
MOXOSTAD 0,4 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
moxonidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika .
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE
:
1.
Čo je MOXOSTAD a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MOXOSTAD
3.
Ako užívať MOXOSTAD
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MOXOSTAD
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MOXOSTAD A NA ČO SA POUŽÍVA
MOXOSTAD je liek na zníženie krvného tlaku (antihypertenzívum).
Patrí do skupiny liekov
nazývaných agonisty imidazolínových receptorov. Viaže sa na
určité receptory v mozgu, a tým znižuje
aktivitu nervov, ktoré regulujú krvný tlak.
MOXOSTAD SA POUŽÍVA NA:
- liečbu vysokého krvného tlaku (mierna až stredne závažná
esenciálna hypertenzia).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO UŽIJETE MOXOSTAD
NEUŽÍVAJTE MOXOSTAD
-
ak ste alergický na moxonidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
-
ak trpíte ktorýmkoľvek zo zdravotných stavov a ochorení
uvedených nižšie:
- ochorenie systému elektrického vedenia v srdci:
- syndróm chorého sínusu (ochorenie srdca, ktoré vedie k
abnormálnemu alebo
nepravidelnému tepu srdca)
- druhý stupeň

Produktets egenskaber

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06980-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MOXOSTAD 0,2 mg
MOXOSTAD 0,3 mg
MOXOSTAD 0,4 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 0,2; 0,3 alebo 0,4 mg moxonidínu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta Moxostad 0,2 mg obsahuje 94,5 mg
monohydrátu laktózy.
Každá filmom obalená tableta Moxostad 0,3 mg obsahuje 94,4 mg
monohydrátu laktózy.
Každá filmom obalená tableta Moxostad 0,4 mg obsahuje 94,3 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Vzhľad: Všetky tablety sú okrúhle, s priemerom približne 6 mm.
0,2 mg tableta je svetloružová, 0,3 mg tableta je ružová a 0,4 mg
tableta je tmavoružová.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mierna až stredne závažná esenciálna hypertenzia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
Liečba sa musí začať s najnižšou dávkou Moxostadu. To znamená
denná dávka 0,2 mg moxonidínu
ráno. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, dávku možno po
troch týždňoch zvýšiť na 0,4 mg.
Dávku možno podávať ako jednorazovú dávku (užíva sa ráno)
alebo ako rozdelenú dennú dávku (ráno
a večer). Ak sú výsledky po ďalších troch týždňoch stále
nedostatočné, dávku možno ďalej zvýšiť na
maximum 0,6 mg, podávanú rozdelene ráno a večer. Jednorazová
dávka Moxostadu 0,4 mg a denná
dávka Moxostadu 0,6 mg sa nemá prekročiť.
_Pacienti s poruchou funkcie obličiek_
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR > 30
ml/min, ale < 60 ml/min) nemá
byť jednorazová dávka vyššia ako 0,2 mg a denná dávka nemá
byť vyššia ako 0,4 mg moxonidínu.
_Starší ľudia_
1/7
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06980-Z1B
Za predpokladu, že nie je porušená funkcia obličiek, odporúčané
dávkovanie je rovnaké ako
pre dospelý