MOXIFALON T 400MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA14

INN (Διεθνής Όνομα):

MOXIFLOXACIN

Δοσολογία:

400MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (8000001741) 454,27MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

MOXIFLOXACIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1563/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MOXIFALON T 400 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
μοξιφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MOXIFALON T και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
MOXIFALON T
3.
Πώς να πάρετε το MOXIFALON T
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MOXIFALON T
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MOXIFALON T 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 400mg μοξιφλοξασίνη (ως
υδροχλωρική).
Για τoν πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ.παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά ή υπόλευκα επιμήκη επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο
το “S9” στην μια
πλευρά και χωρίς χαραγή από την άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚEΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MOXIFALON T ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω βακτηριακών λοιμώξεων σε
ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω
προκαλούμενες από βακτήρια ευαίσθητα
στη μοξιφλοξασίνη (βλ.
παράγραφο 4.4, 4.8 και 5.1).
Για τις παρακάτω ενδείξεις, η
μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο όταν θεωρείται
ακατάλληλη η χρήση άλλων
αντιβακτηριακών παραγόντων που
συνήθως συνιστώνται για την
θεραπεία αυτών των λοιμώξεων:
-
Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
-
Οξεία παρόξυνση χρόνιας αποφρακτικής
πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης
της
βρογχίτιδας
Για τις παρακάτω ενδείξεις, η
μοξιφλοξασίνη θα πρ