MOXIFALON T 400MG FILM COATED TABLETS

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

متاح من:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

ATC رمز:

J01MA14

INN (الاسم الدولي):

MOXIFLOXACIN

جرعة:

400MG

الشكل الصيدلاني:

FILM COATED TABLETS

تركيب:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (8000001741) 454,27MG

طريقة التعاطي:

ORAL USE

نوع الوصفة الطبية :

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

المجال العلاجي:

MOXIFLOXACIN

ملخص المنتج:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1563/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MOXIFALON T 400 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
μοξιφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MOXIFALON T και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
MOXIFALON T
3.
Πώς να πάρετε το MOXIFALON T
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MOXIFALON T
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MOXIFALON T 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 400mg μοξιφλοξασίνη (ως
υδροχλωρική).
Για τoν πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ.παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά ή υπόλευκα επιμήκη επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο
το “S9” στην μια
πλευρά και χωρίς χαραγή από την άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚEΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MOXIFALON T ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω βακτηριακών λοιμώξεων σε
ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω
προκαλούμενες από βακτήρια ευαίσθητα
στη μοξιφλοξασίνη (βλ.
παράγραφο 4.4, 4.8 και 5.1).
Για τις παρακάτω ενδείξεις, η
μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο όταν θεωρείται
ακατάλληλη η χρήση άλλων
αντιβακτηριακών παραγόντων που
συνήθως συνιστώνται για την
θεραπεία αυτών των λοιμώξεων:
-
Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
-
Οξεία παρόξυνση χρόνιας αποφρακτικής
πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης
της
βρογχίτιδας
Για τις παρακάτω ενδείξεις, η
μοξιφλοξασίνη θα πρ