Movicol

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid

Διαθέσιμο από:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Διεθνής Όνομα):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13,125 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,3507 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,1785 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0466 Gramm

Οδός χορήγησης:

Einnehmen nach Auflösen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-02-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
MOVICOL
Juni 2005
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOVICOL
1 Beutel enthält 13,81 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 13,81 g Pulver enthält:
Macrogol (Polyethylenglykol) 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,351 g
Natriumhydrogencarbonat
0,179 g
Kaliumchlorid
0,047 g
Der Inhalt eines Beutels (13,81 g) wird in 125 ml Wasser gelöst. Die
fertige Trinklösung entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Hilfsstoffe: siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Fließfähiges weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische Obstipation
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Movicol sollte normalerweise 2
Wochen nicht überschreiten. Bei Bedarf kann Mo-
vicol jedoch wiederholt eingesetzt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine langfristige Anwendung kann aber nö-
tig sein in der Therapie von Patienten mit schwerer chronischer oder
refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei
Obstipation, die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose
oder Morbus Parkinson oder durch die Einnahme obsti-
pations-fördernder Medikamente, im Besonderen durch Opioide und
Anticholinergika.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN: 1-3 x täglich 1
Beutel, entsprechend der individuellen Erfordernisse und
der Schwere der Obstipation.
In der langfristigen Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2 x täglich
1 Beutel reduziert werden.
Der Inhalt eines Beutels (13,81 g) wird in 125 ml Wasser aufgelöst
und getrunken.
KINDER (UNTER 12 JAHREN): die Anwendung wird nicht empfohlen.
Patienten mit Niereninsuffizienz: Dosisänderungen sind nicht nötig.
4.3 GEGENANZEIGEN
Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen
oder funktionellen Störungen de