Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Morfina
Kalceks, AS
N02AA01
Morphine
10 mg/ml
Solução injetável
Cloridrato de morfina 10 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea
Ampola 10 unidade(s) - 1 ml
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
Genérico
morphine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5737614 CNPEM: 50022741 CHNM: 10128450 Não Comercializado
Autorizado
2018-01-15
APROVADO EM 23-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Morfina Kalceks 10 mg/ml solução injetável Cloridrato de morfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Morfina Kalceks e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Morfina Kalceks 3. Como utilizar Morfina Kalceks 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Morfina Kalceks 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Morfina Kalceks e para que é utilizado Morfina Kalceks contém a substância ativa morfina e pertence a um grupo de medicamentos chamados alcaloides de ópio naturais. Este medicamento é utilizado para aliviar a dor intensa, quando outros medicamentos analgésicos não têm efeito suficiente. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Morfina Kalceks Não utilize Morfina Kalceks: - se tem alergia ao cloridrato de morfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - em condições com muito muco nas vias respiratórias - em caso de compromisso da função respiratória - em caso de doença hepática aguda - em estados de ansiedade em doentes afetados pelo álcool ou medicamentos para dormir. Advertências e precauções Existe um risco de ficar viciado em Morfina Kalceks. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Morfina Kalceks, se: - estiver viciado em outros medicamentos analgésicos (opioides) - receber diálise peritoneal - tiver asma - tiver espasmos nas vias respiratórias - tiver lesões no crânio - tiver tensão arterial baixa com volume sanguíneo reduzido - tiver a fun Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 23-06-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Morfina Kalceks 10 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg/ml de cloridrato de morfina equivalente a 7,6 mg/ml de morfina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Líquido límpido, incolor a amarelado com pH 3-5. Osmolaridade: 0,035-0,055 Osmol/l. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Condições de dor intensa que só podem ser adequadamente tratadas com analgésicos opioides. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A administração e posologia devem ser ajustadas de acordo com a natureza e intensidade da dor, assim como o estado geral do doente. Os critérios individuais para a dose são dependentes da idade, peso, intensidade da dor e história clínica e analgésica do doente. Adultos: 1-1,5 ml solução injetável (10-15 mg de cloridrato de morfina) por via subcutânea ou intramuscular, 1-3 vezes por dia. Em casos urgentes, a morfina pode ser administrada lentamente por via intravenosa. Idosos Deve ter-se precaução e a dose deve ser inicialmente reduzida no tratamento com morfina. Compromisso hepático e renal Deve ter-se precaução e a dose deve ser inicialmente reduzida no tratamento com morfina. Pode ser necessário reduzir a dose em doentes com asma brônquica, obstrução do trato respiratório superior, lesões cranianas, diálise peritoneal, hipotensão associada APROVADO EM 23-06-2020 INFARMED a hipovolemia, hipotiroidismo, doenças intestinais inflamatórias, pancreatite, passagem biliar ou espasmos da uretra. Monitorização do tratamento Por vezes, as náuseas, vómitos e obstipação podem ser combatidos com 0,25-0,50 mg de atropina administrada por via subcutânea. A depressão respiratória pode ser revertida com naloxona. Descontinuação da terapêutica Pode ocorrer o desenvolvimento de uma síndrome de abstinência se a administração de opioides for descontinuada subitam Διαβάστε το πλήρες έγγραφο