Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MONTELUKAST DE SODIO;
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO
ORAL
Caja de cartulina por 10, 20 y 30 Comprimidos Recubiertos en Folio de Polietileno incoloro/Aluminio
Con receta médica
SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A.; COLOMBIA
Montelukast
Presentación: Caja de cartulina por 10, 20 y 30 Comprimidos Recubiertos en Folio de Polietileno incoloro/Aluminio
VIGENTE
2025-07-15
FICHA TÉCNICA PI: PE_MONTELUKAST_TAB_10MG_PI_L Clean: VV-LBL-0182798 Annotated: VV-LBL-0181916 PIL ASOCIADO: PE_MONTELUKAST_TAB_10MG_PIL_L Clean: VV-LBL-0182799 Annotated: VV-LBL-0181921 _ _ _ _ _ _ MONTELUKAST 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS _1._ _ _ NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA_ _ Montelukast 10mg Comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene: Montelukast sódico equivalente a Montelukast base……….10mg Excipientes………………………………………………………………………..C.s. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes adultos con asma persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control clínico adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast está indicado para el asma, Montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma, cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Posología: La dosis recomendada para adultos y adolescentes de 15 años o más, con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido recubierto de 10 mg al día, que se tomará por la noche. Recomendaciones generales El efecto terapéutico de Montelukast sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando Montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. Montelukast no debe utilizarse concomitantemente con otros product Διαβάστε το πλήρες έγγραφο