MODALINA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Trifluoperazina

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AB06

INN (Διεθνής Όνομα):

Trifluoperazine

Μονάδες σε πακέτο:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; 25 CONFETTI 5 MG; 30 CONFETTI 1 MG; 30 CONFETT

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Trifluoperazina

Περίληψη προϊόντος:

019184062 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 019184047 - 5 SUPPOSTE 4 MG - Revocato; 019184023 - 30 CONFETTI 2 MG - Revocato; 019184035 - 25 CONFETTI 5 MG - Revocato; 019184011 - 30 CONFETTI 1 MG - Revocato; 019184050 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MODALINA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE
MODALINA 2 MG COMPRESSE RIVESTITE
trifluoperazina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MODALINA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MODALINA
3.
Come prendere MODALINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MODALINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MODALINA E A CHE COSA SERVE
MODALINA contiene trifluoperazina cloridrato che appartiene al gruppo
dei farmaci chiamati “antipsicotici”. Agisce regolando alcune
sostanze
chimiche nel cervello (neurotrasmettitori) e provocando in questo modo
effetti calmanti.
Questo medicinale serve per:
-
trattare le alterazioni dell’equilibrio psichico (disordini
psicotici);
-
controllare le sensazioni di ansia, tensione ed agitazione nelle
persone affette da:
o
alterazioni psichiche (nevrosi);
o
alterazioni psichiche che portano a disagio fisico senza che vi sia
alcuna malattia corporea scatenante (disturbi psicosomatici).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MODALINA
NON PRENDA MODALINA
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di problemi al fegato;
-
se ha alterazioni delle cellule del sangue;
-
se ha problemi che coinvolgono il midollo osseo (depressione
midollare);
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2017
_Esula dalla competenza dell

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MODALINA 1 mg compresse rivestite
MODALINA 2 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_MODALINA 1 mg compresse rivestite_
Una compressa contiene:
trifluoperazina cloridrato 1,18 mg (corrispondenti a 1 mg di
trifluoperazina)
_MODALINA 2 mg compresse rivestite_
Una compressa contiene:
trifluoperazina cloridrato 2,36 mg (corrispondenti a 2 mg di
trifluoperazina)
Eccipiente con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento delle manifestazioni di disordini psicotici. Per il
controllo
degli stati di ansia, tensione ed agitazione che si osservano nelle
nevrosi o
associati a somatizzazioni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nei casi di ansietà e di agitazione di lieve o media entità da 1 a 4
mg al dì,
opportunamente divisi nella giornata secondo il parere medico
(compresse da
1 o 2 mg di trifluoperazina dicloridrato).
Nei casi di più dichiarata pertinenza psichiatrica iniziare con 5 o
10 mg
giornalieri, aumentando di 5 mg ogni 2 o 3 giorni. Il dosaggio finale
va
accuratamente individualizzato per ottenere il massimo effetto col
minimo di
disturbi collaterali: si può considerare un dosaggio di 45 mg come
massimo ed
un dosaggio di 20-25 mg al dì come il normale dosaggio di
mantenimento nei
pazienti ospedalizzati.
_Popolazione pediatrica_
Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2017
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relativi all’AIC dei _
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nei bambini non ospedalizzati con disturbi lievi del comportamento si
consiglia
un dosaggio di