Country: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Trifluoperazina
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
N05AB06
Trifluoperazine
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; 25 CONFETTI 5 MG; 30 CONFETTI 1 MG; 30 CONFETT
N
Trifluoperazina
019184062 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 019184047 - 5 SUPPOSTE 4 MG - Revocato; 019184023 - 30 CONFETTI 2 MG - Revocato; 019184035 - 25 CONFETTI 5 MG - Revocato; 019184011 - 30 CONFETTI 1 MG - Revocato; 019184050 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MODALINA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE MODALINA 2 MG COMPRESSE RIVESTITE trifluoperazina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MODALINA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MODALINA 3. Come prendere MODALINA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MODALINA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MODALINA E A CHE COSA SERVE MODALINA contiene trifluoperazina cloridrato che appartiene al gruppo dei farmaci chiamati “antipsicotici”. Agisce regolando alcune sostanze chimiche nel cervello (neurotrasmettitori) e provocando in questo modo effetti calmanti. Questo medicinale serve per: - trattare le alterazioni dell’equilibrio psichico (disordini psicotici); - controllare le sensazioni di ansia, tensione ed agitazione nelle persone affette da: o alterazioni psichiche (nevrosi); o alterazioni psichiche che portano a disagio fisico senza che vi sia alcuna malattia corporea scatenante (disturbi psicosomatici). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MODALINA NON PRENDA MODALINA - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di problemi al fegato; - se ha alterazioni delle cellule del sangue; - se ha problemi che coinvolgono il midollo osseo (depressione midollare); 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2017 _Esula dalla competenza dell সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MODALINA 1 mg compresse rivestite MODALINA 2 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _MODALINA 1 mg compresse rivestite_ Una compressa contiene: trifluoperazina cloridrato 1,18 mg (corrispondenti a 1 mg di trifluoperazina) _MODALINA 2 mg compresse rivestite_ Una compressa contiene: trifluoperazina cloridrato 2,36 mg (corrispondenti a 2 mg di trifluoperazina) Eccipiente con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento delle manifestazioni di disordini psicotici. Per il controllo degli stati di ansia, tensione ed agitazione che si osservano nelle nevrosi o associati a somatizzazioni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Nei casi di ansietà e di agitazione di lieve o media entità da 1 a 4 mg al dì, opportunamente divisi nella giornata secondo il parere medico (compresse da 1 o 2 mg di trifluoperazina dicloridrato). Nei casi di più dichiarata pertinenza psichiatrica iniziare con 5 o 10 mg giornalieri, aumentando di 5 mg ogni 2 o 3 giorni. Il dosaggio finale va accuratamente individualizzato per ottenere il massimo effetto col minimo di disturbi collaterali: si può considerare un dosaggio di 45 mg come massimo ed un dosaggio di 20-25 mg al dì come il normale dosaggio di mantenimento nei pazienti ospedalizzati. _Popolazione pediatrica_ Documento reso disponibile da AIFA il 22/03/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nei bambini non ospedalizzati con disturbi lievi del comportamento si consiglia un dosaggio di সম্পূর্ণ নথি পড়ুন