MIXOHIPRA-FSA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

VIRUS FIBROMA SHOPE, VIVO ATENUADO, CEPA OA

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Hipra, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI08AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

FIBROMA SHOPE VIRUSES, LIVE ATTENUATED, CEPA OA

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

Excipientes: ATTAPULGITA, POVIDONA, GELATINA, LACTOSA, TRIS, PBS

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRADÉRMICA, VÍA SUBCUTÁNEA

Τρόπος διάθεσης:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Θεραπευτική ομάδα:

Conejas reproductoras, Conejos, Conejos no destinados a consumo humano

Θεραπευτική περιοχή:

Virus del fibroma de Shope

Περίληψη προϊόντος:

MIXOHIPRA-FSA Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-FSA Caja con 1 vial de 25 dosis y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-FSA Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 vial de 50 ml de disolvente Anulado No comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-02-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR 
DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE 
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, ENCASO DE QUE SEAN 
DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A.  
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MIXOHIPRA-FSA 

3.  DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  
Composición por dosis vacunal 0,5 ml (vía subcutánea) y 0,1 ml (vía intradérmica): 

SUSTANCIA ACTIVA:  
Virus del Fibroma de Shope (SFV), vivo atenuado; cepa OA …….. ≥ 10
3,5
 DICT
50
.

ADYUVANTES 
Atapulgite activado 2,00 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) 

Para estimular la inmunidad
activa de conejos frente al Virus de la Mixomatosis  
Prevención de  la  infección por el Virus de  la  Mixomatosis en conejos.  El  inicio de  la  imunidad 
es a los 6
días después de la administración y su duración de 7 meses después de la vacunación.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 
6. 
REACCIONES ADVERSAS  

Puede aparecer un pequeño nódulo en el punto
de inoculación que desaparece a los 22-24 días. 
En  caso  de  existir  mixomatosis  crónica  en  la  explotación,  las  vacunas  heterólogas  pueden 
reactivar el  virus de la  mixomatosis  latente, pudiendo presentarse casos clínicos a partir de  estos 
animales portadores. 
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos  informe  del 
mismo a su veterinario

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MIXOHIPRA-FSA 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    

Composición por dosis vacunal 0,5 ml (vía subcutánea) y 0,1 ml (vía intradérmica): 

Sustancia activa:  
Virus del Fibroma de Shope (SFV), vivo atenuado; cepa OA …….. ≥ 10
3,5
 DICT
50
.

Adyuvantes 
Atapulgite activado 2,00 mg 

3. FORMA FARMACÉUTICA   

Liofilizado y disolvente para solución inyectable  

4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  

Código ATCvet: QI08AD01 (vacuna del virus del fibroma de Shope). 
Para estimular la inmunidad activa de conejos frente al Virus de la Mixomatosis 

5. DATOS CLÍNICOS 

5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 

Conejos  (_Oryctolagus  cuniculus_)  Conejos  reproductores,  conejos  de  engorde  y  conejos  de 
compañía.  

5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 

Prevención de la infección por el Virus de la  Mixomatosis en conejos.  

El  inicio de  la  inmunidad es a  los 6 días después de  la administración  y su duración de 7  meses 
después de la vacunación. 

5.3. CONTRAINDICACIONES  

Ninguna. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

5.4. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)   

Puede aparecer un pequeño nódulo en el punto
de inoculación que desaparece a los 22-24 días. 

En  caso  de  existir  mixomatosis  crónica  en  la  explotación,  las  vacunas  heterólogas  pueden 
reactivar el  virus de la  mixomatosis  latente, pudiendo presentarse casos clínicos a parti