MIXOHIPRA-FSA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MIXOHIPRA-FSA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ATTAPULGITA, POVIDONA, GELATINA, LACTOSA, TRIS, PBS
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRADÉRMICA, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MIXOHIPRA-FSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Conejas reproductoras, Conejos, Conejos no destinados a consumo humano
  • Área terapéutica:
  • Virus del fibroma de Shope
  • Resumen del producto:
  • MIXOHIPRA-FSA Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-FSA Caja con 1 vial de 25 dosis y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-FSA Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 vial de 50 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9818 NAL
  • Fecha de autorización:
  • 27-02-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULAR

DELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTE

RESPONSABLEDELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEAN

DIFERENTES

LABORATORIOSHIPRA, S.A.

Avda.laSelva, 135.

17170AMER(Girona)España.

Tel.(972)430660-Fax(972)430661

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MIXOHIPRA-FSA

3.DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Composiciónpordosisvacunal0,5ml(víasubcutánea)y0,1ml(víaintradérmica):

Sustanciaactiva:

VirusdelFibromadeShope(SFV),vivoatenuado;cepaOA.≥10 3,5 DICT

Adyuvantes

Atapulgiteactivado2,00mg

4. INDICACIÓN(ES)

Paraestimularlainmunidad activadeconejosfrentealVirusdelaMixomatosis

PrevencióndelainfecciónporelVirusdelaMixomatosisenconejos.Eliniciodelaimunidad

esalos6 díasdespuésdelaadministraciónysuduraciónde7mesesdespuésdelavacunación.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6. REACCIONESADVERSAS

Puedeaparecerunpequeñonódulo enelpunto deinoculaciónquedesaparecealos22-24 días.

Encasodeexistirmixomatosiscrónicaenlaexplotación,lasvacunasheterólogaspueden

reactivarelvirusdelamixomatosislatente,pudiendopresentarsecasosclínicosapartirdeestos

animalesportadores.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Conejos(conejosreproductores, conejosdeengordeyconejosdecompañía)

8. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE

ADMINISTRACIÓN

0,5ml(≥10 3,5 DICT

)/conejovíasubcutáneao0,1ml(≥10 3,5 DICT

)/conejovía

intradérmicamedianteelsistemaDERMOJECT.

Víasubcutánea:Diluirelliofilizadoconeldisolventeadjunto.Administrarunadosisde0,5ml

(≥10 3,5

DICT

)porconejoporvíasubcutáneaenlaespaldao cuello.

Víaintradérmica:Diluirelliofilizadoconunaquintaparte(1/5)deldisolventeadjunto.

Administrarunadosisde0,1ml(≥10 3,5

DICT

)porconejoporvíaintradérmicamedianteel

sistemaDermojetenlapartemediadelpabellónauricular.

Noserecomiendaelusodelapresentacionde10dosisporvíaintradérmicayaqueelpoco

volumendedisolventeutilizadohacepoco prácticasuaplicaciónmedianteelsistemaDermojet.

PROGRAMAVACUNAL:

Conejosreproductoresy decompañía:

Primovacunación:vacunaralos2,5mesesdeedadconunadosis.Esrecomendablequela

vacunaciónsepuedarealizarenprimaverauotoñoy

Revacunación:cada6meses.

Conejosdeengorde:

Primovacunación:vacunaralos30 díasdeedad conunadosis.

Revacunación:Noseaplica

Lavacunaquedainterferidaconlainmunidadpasiva,quedesaparecealos25-30díasdevida.

Porestemotivonoesaconsejablevacunarconejosdemenosde30 díasdeedad.

Laadministracióndevacunasheterólogasestáindicadatantoenprimovacunacionescomoen

revacunaciones

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Usarmaterialestérilparasuadministración.

Comprobarlafechadecaducidad.

Agitarsuavemente,asegurandounacompletareconstitucióndelliofilizadoantesdesu

administración.

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylactancia

10.TIEMPODEESPERA

Cero días.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños

Conservarentre+2y+8 ºC. Protegerdelaluz.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

texto delenvaseo elprospecto.

Puedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO, SUSRESIDUOS

Destruirelmaterialnoutilizadohirviéndolo,incinerándoloosumergiéndoloenundesinfectante

adecuadocuyousohayasido aprobado porlasautoridadescompetentes.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Abril2008

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

NºReg9.321NAL