País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS FIBROMA SHOPE, VIVO ATENUADO, CEPA OA
Laboratorios Hipra, S.A.
QI08AD01
FIBROMA SHOPE VIRUSES, LIVE ATTENUATED, CEPA OA
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: ATTAPULGITA, POVIDONA, GELATINA, LACTOSA, TRIS, PBS
VÍA INTRADÉRMICA, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejas reproductoras, Conejos, Conejos no destinados a consumo humano
Virus del fibroma de Shope
MIXOHIPRA-FSA Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-FSA Caja con 1 vial de 25 dosis y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - MIXOHIPRA-FSA Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 vial de 50 ml de disolvente Anulado No comercializado
Anulado
2014-02-27
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, ENCASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) España. Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MIXOHIPRA-FSA 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Composición por dosis vacunal 0,5 ml (vía subcutánea) y 0,1 ml (vía intradérmica): SUSTANCIA ACTIVA: Virus del Fibroma de Shope (SFV), vivo atenuado; cepa OA …….. ≥ 10 3,5 DICT 50 . ADYUVANTES Atapulgite activado 2,00 mg 4. INDICACIÓN(ES) Para estimular la inmunidad activa de conejos frente al Virus de la Mixomatosis Prevención de la infección por el Virus de la Mixomatosis en conejos. El inicio de la imunidad es a los 6 días después de la administración y su duración de 7 meses después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna 6. REACCIONES ADVERSAS Puede aparecer un pequeño nódulo en el punto de inoculación que desaparece a los 22-24 días. En caso de existir mixomatosis crónica en la explotación, las vacunas heterólogas pueden reactivar el virus de la mixomatosis latente, pudiendo presentarse casos clínicos a partir de estos animales portadores. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MIXOHIPRA-FSA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por dosis vacunal 0,5 ml (vía subcutánea) y 0,1 ml (vía intradérmica): Sustancia activa: Virus del Fibroma de Shope (SFV), vivo atenuado; cepa OA …….. ≥ 10 3,5 DICT 50 . Adyuvantes Atapulgite activado 2,00 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para solución inyectable 4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Código ATCvet: QI08AD01 (vacuna del virus del fibroma de Shope). Para estimular la inmunidad activa de conejos frente al Virus de la Mixomatosis 5. DATOS CLÍNICOS 5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Conejos (_Oryctolagus cuniculus_) Conejos reproductores, conejos de engorde y conejos de compañía. 5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) Prevención de la infección por el Virus de la Mixomatosis en conejos. El inicio de la inmunidad es a los 6 días después de la administración y su duración de 7 meses después de la vacunación. 5.3. CONTRAINDICACIONES Ninguna. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5.4. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Puede aparecer un pequeño nódulo en el punto de inoculación que desaparece a los 22-24 días. En caso de existir mixomatosis crónica en la explotación, las vacunas heterólogas pueden reactivar el virus de la mixomatosis latente, pudiendo presentarse casos clínicos a parti Leer el documento completo