MIRAZUL 1,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN.

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

FENILEFRINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01GA05

INN (Διεθνής Όνομα):

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

1,25 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Σύνθεση:

FENILEFRINA HIDROCLORURO 1,25 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA OFTÁLMICA

Θεραπευτική περιοχή:

Fenilefrina

Περίληψη προϊόντος:

MIRAZUL 1,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN. , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/01/1994 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1994-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Prospecto: información para el paciente
MIRAZUL 1,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Fenilefrina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Mirazul y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Mirazul
3.
Cómo usar Mirazul
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirazul
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRAZUL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirazul pertenece al grupo de medicamentos denominados descongestivos
oculares.
La fenilefrina hidrocloruro es un fármaco que pertenece al grupo de
los simpaticomiméticos usados como
descongestivos,
tiene
un
efecto
vasoconstrictor
(provoca
estrechamiento
de
los
vasos
sanguíneos),
produciendo una rápida y prolongada descongestión, aliviando las
irritaciones oculares.
Mirazul es un colirio en solución indicado para aliviar la
irritación ocular producida por humos, aire, polvo,
cloro de las piscinas, agua de mar, ambientes cargados, lentillas,
cosméticos, fatiga ocular, etc. en adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MIRAZUL
NO USE MIRAZUL:

Si es alérgico a la fenilefrina hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si tiene glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo), ya que la

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirazul 1,25 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 1,25 mg de fenilefrina hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: cada ml contiene 0,5 mg de ácido
benzoico (E-210).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución clara, de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de la irritación ocular para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
Administrar en el saco conjuntival 1-2 gotas según necesidad, 3 o 4
veces al día si fuera necesario.
Al igual que todos los vasoconstrictores oftálmicos, no se aconseja
utilizar Mirazul más de 5 días sin
evaluar la situación clínica.
_Población pediátrica _
Mirazul está contraindicado en niños menores de 12 años (ver
sección 4.3).
No hay datos en niños de 12 a 18 años. Mirazul no está recomendado
en estos pacientes.
Forma de administración
Via oftálmica
1.
Es necesario lavarse las manos antes de utilizar el producto.
2.
Una vez abierto el frasco, coger el envase con los dedos pulgar e
índice dirigiéndolo hacia el saco
conjuntival del ojo y, con la otra mano, separar mediante ligera
tracción hacia abajo el párpado
inferior; presionar ligeramente el frasco dejando caer en el ojo una o
dos gotas de colirio. Evitar el
contacto con la punta del frasco para evitar cualquier contaminación.
3.
Después de la aplicación, dejar el ojo cerrado durante unos
instantes para facilitar la distribución del
líquido por toda la superficie ocular.
4.
Cerrar bien el frasco después de cada uso.
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Una vez abierto el frasco, desechar el medicamento si cambia de color
o se enturbia.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la fenilefrina hidrocloruro o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección
6.1.

Glaucoma primario, y principalmente glaucoma de ángulo estrecho.

Tratamiento con IMAO (concomitante o en los 21 días pre