البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENILEFRINA HIDROCLORURO
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A.
S01GA05
PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
1,25 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
FENILEFRINA HIDROCLORURO 1,25 mg
VÍA OFTÁLMICA
Fenilefrina
MIRAZUL 1,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN. , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/01/1994 Comercializado
Autorizado
1994-01-01
1 de 5 Prospecto: información para el paciente MIRAZUL 1,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Fenilefrina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mirazul y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mirazul 3. Cómo usar Mirazul 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mirazul 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRAZUL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirazul pertenece al grupo de medicamentos denominados descongestivos oculares. La fenilefrina hidrocloruro es un fármaco que pertenece al grupo de los simpaticomiméticos usados como descongestivos, tiene un efecto vasoconstrictor (provoca estrechamiento de los vasos sanguíneos), produciendo una rápida y prolongada descongestión, aliviando las irritaciones oculares. Mirazul es un colirio en solución indicado para aliviar la irritación ocular producida por humos, aire, polvo, cloro de las piscinas, agua de mar, ambientes cargados, lentillas, cosméticos, fatiga ocular, etc. en adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MIRAZUL NO USE MIRAZUL: Si es alérgico a la fenilefrina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo), ya que la اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirazul 1,25 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 1,25 mg de fenilefrina hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: cada ml contiene 0,5 mg de ácido benzoico (E-210). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución clara, de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de la irritación ocular para adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: Administrar en el saco conjuntival 1-2 gotas según necesidad, 3 o 4 veces al día si fuera necesario. Al igual que todos los vasoconstrictores oftálmicos, no se aconseja utilizar Mirazul más de 5 días sin evaluar la situación clínica. _Población pediátrica _ Mirazul está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.3). No hay datos en niños de 12 a 18 años. Mirazul no está recomendado en estos pacientes. Forma de administración Via oftálmica 1. Es necesario lavarse las manos antes de utilizar el producto. 2. Una vez abierto el frasco, coger el envase con los dedos pulgar e índice dirigiéndolo hacia el saco conjuntival del ojo y, con la otra mano, separar mediante ligera tracción hacia abajo el párpado inferior; presionar ligeramente el frasco dejando caer en el ojo una o dos gotas de colirio. Evitar el contacto con la punta del frasco para evitar cualquier contaminación. 3. Después de la aplicación, dejar el ojo cerrado durante unos instantes para facilitar la distribución del líquido por toda la superficie ocular. 4. Cerrar bien el frasco después de cada uso. 2 de 5 Una vez abierto el frasco, desechar el medicamento si cambia de color o se enturbia. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la fenilefrina hidrocloruro o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Glaucoma primario, y principalmente glaucoma de ángulo estrecho. Tratamiento con IMAO (concomitante o en los 21 días pre اقرأ الوثيقة كاملة