milgamma N

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas/Cianokobalaminas

Διαθέσιμο από:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11DB

INN (Διεθνής Όνομα):

Thiamine hydrochloride/Pyridoxine hydrochloride/Cianokobalaminas

Δοσολογία:

40 mg/90 mg/250 µg; 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į raumenis

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

1997-10-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MILGAMMA N MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
Benfotiaminas/piridoksinas/cianokobalaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra milgamma N ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant milgamma N
3.
Kaip vartoti milgamma N
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti milgamma N
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MILGAMMA N IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vitaminų B
1
, B
6
, B
12
stygius sukelia įvairius nervų sistemos sutrikimus. milgamma N
vartojamas B
1
, B
6
ir
B
12
grupės vitaminų trūkumo šalinimui.
BENFOTIAMINAS yra riebaluose tirpi vitamino B
1
forma, kuri yra taip pagaminta, kad organizme
rezorbuojama daug geriau negu tokia pati įprastinio vandenyje tirpaus
vitamino B
1
dozė. Patekęs į
organizmą, benfotiaminas virsta vitaminu B
1
. Vitaminas B
1
reguliuoja angliavandenių skaldymą, kuris
ypač svarbus nervų medžiagų apykaitai.
VITAMINAS B
6
reguliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių skaldymą.
VITAMINAS B
12
būtinas ląstelės medžiagų apykaitai, normaliai kraujodaros ir
nervų sistemos veiklai,
reguliuoja nukleino rūgščių sintezę, todėl atsiranda naujų
ląstelių branduolių.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MILGAMMA N
MILGAMMA N VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija benfotiaminui, piridoksinui, cianokobalaminui,
žemės riešutams, sojai arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos i

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
milgamma N minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 40 mg benfotiamino (riebaluose
tirpaus vitamino B
1
darinio),
90 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B
6
) ir 250 mikrogramų cianokobalamino (vitamino B
12
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje kapsulėje yra 7,9 mg sorbitolio (E420) ir 5 mg sojų
lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė
Pailgos minkštosios želatininės kapsulės. Kapsulių korpusas
dvispalvis: baltas ir rožinis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
B
1
, B
6
, B
12
vitaminų trūkumo šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms
Po 1 kapsulę 3 - 4 kartus per parą. Kai liga lengva ir jei vaistinis
preparatas padeda, per parą pakanka
1-2 kapsulių.
_Vaikų populiacija_
milgamma N saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar
neištirti.
Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Kapsulę reikia praryti po valgio nesukramtytą, užsigerti trupučiu
skysčio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai, žemės riešutams, sojai arba bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
Padidėjęs jautrumas sojai arba sojų pupelių produktams, pvz.,
lecitinui.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vartojama ilgiau negu 6 mėn. milgamma N gali sukelti neuropatiją.
2
_Pagalbinės medžiagos_
Sorbitolis
Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 7,9 mg sorbitolio.
Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių
preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar
fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės)
poveikį. Geriamojo vaistinio preparato
sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų
geriamųjų vaistinių preparatų biologinį
prieinamumą.
Sojų lecitinas
Vaistinio preparato sudėtyje yra lecitino (išgauto iš sojų