Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiamino hidrochloridas/Piridoksino hidrochloridas/Cianokobalaminas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
A11DB
Thiamine hydrochloride/Pyridoxine hydrochloride/Cianokobalaminas
40 mg/90 mg/250 µg; 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml
injekcinis tirpalas
leisti į raumenis
Receptinis
Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
Perregistruotas
1997-10-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MILGAMMA N MINKŠTOSIOS KAPSULĖS Benfotiaminas/piridoksinas/cianokobalaminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra milgamma N ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant milgamma N 3. Kaip vartoti milgamma N 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti milgamma N 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MILGAMMA N IR KAM JIS VARTOJAMAS Vitaminų B 1 , B 6 , B 12 stygius sukelia įvairius nervų sistemos sutrikimus. milgamma N vartojamas B 1 , B 6 ir B 12 grupės vitaminų trūkumo šalinimui. BENFOTIAMINAS yra riebaluose tirpi vitamino B 1 forma, kuri yra taip pagaminta, kad organizme rezorbuojama daug geriau negu tokia pati įprastinio vandenyje tirpaus vitamino B 1 dozė. Patekęs į organizmą, benfotiaminas virsta vitaminu B 1 . Vitaminas B 1 reguliuoja angliavandenių skaldymą, kuris ypač svarbus nervų medžiagų apykaitai. VITAMINAS B 6 reguliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių skaldymą. VITAMINAS B 12 būtinas ląstelės medžiagų apykaitai, normaliai kraujodaros ir nervų sistemos veiklai, reguliuoja nukleino rūgščių sintezę, todėl atsiranda naujų ląstelių branduolių. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MILGAMMA N MILGAMMA N VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija benfotiaminui, piridoksinui, cianokobalaminui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos i Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS milgamma N minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 40 mg benfotiamino (riebaluose tirpaus vitamino B 1 darinio), 90 mg piridoksino hidrochlorido (vitamino B 6 ) ir 250 mikrogramų cianokobalamino (vitamino B 12 ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje kapsulėje yra 7,9 mg sorbitolio (E420) ir 5 mg sojų lecitino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Minkštoji kapsulė Pailgos minkštosios želatininės kapsulės. Kapsulių korpusas dvispalvis: baltas ir rožinis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS B 1 , B 6 , B 12 vitaminų trūkumo šalinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms Po 1 kapsulę 3 - 4 kartus per parą. Kai liga lengva ir jei vaistinis preparatas padeda, per parą pakanka 1-2 kapsulių. _Vaikų populiacija_ milgamma N saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti. Duomenų nėra. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kapsulę reikia praryti po valgio nesukramtytą, užsigerti trupučiu skysčio. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Padidėjęs jautrumas sojai arba sojų pupelių produktams, pvz., lecitinui. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vartojama ilgiau negu 6 mėn. milgamma N gali sukelti neuropatiją. 2 _Pagalbinės medžiagos_ Sorbitolis Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 7,9 mg sorbitolio. Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį. Geriamojo vaistinio preparato sudėtyje esantis sorbitolis gali paveikti kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą. Sojų lecitinas Vaistinio preparato sudėtyje yra lecitino (išgauto iš sojų Přečtěte si celý dokument