Micardis
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
03-11-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
06-11-2015
Δραστική ουσία:
Telmisartan
Διαθέσιμο από:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09CA07
INN (Διεθνής Όνομα):
telmisartan
Θεραπευτική ομάδα:
Οι ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης II, απλοί
Θεραπευτική περιοχή:
Υπέρταση
Θεραπευτικές ενδείξεις:
HypertensionTreatment της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Καρδιαγγειακή preventionReduction της καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ασθενείς με:έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή περιφερικής αρτηριακής νόσου) ή τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, με τεκμηριωμένη στόχο τη βλάβη των οργάνων.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 27
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
1998-12-16
Φύλλο οδηγιών χρήσης
46
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
47
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MICARDIS 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
τελμισαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Micardis και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Micardis
3.
Πώς να πάρετε το Micardis
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Micardis
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MICARDIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Micardis 20 mg δισκία
Micardis 40 mg δισκία
Micardis 80 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Micardis 20 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
τελμισαρτάνης.
Micardis 40 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
τελμισαρτάνης.
Micardis 80 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
τελμισαρτάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε 20 mg δισκίο περιέχει 84 mg
σορβιτόλης (E420).
Κάθε 40 mg δισκίο περιέχει 169 mg
σορβιτόλης (E420).
Κάθε 80 mg δισκίο περιέχει 338 mg
σορβιτόλης (E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Micardis 20 mg δισκία
Λευκά, στρογγυλά δισκία των 2,5 mm
χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό '50Η' από
τη μία όψη και με
το λογότυπο της εταιρείας από την άλλη
όψη.
Micardis 40 mg δισκία
Λευκά, επιμήκη δισκία των 3,8 mm
χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό '51Η' από
τη μία όψη και με το
λογότυπο της εταιρείας από την άλλη
όψη.
Micardis 80 mg δισκία
Λευκά, επιμήκη δισκία των 4,6 mm
χαραγμένα με τον κωδικό αριθμό '52Η' από
τη μία όψη και με το
λογότυπο της εταιρείας από την άλλη
όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπέρταση
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες.
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
