Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Micafungina
TEVA B.V.
J02AX05
Micafungina
"100 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
M
Micafungina
047148010 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 047148022 - 100 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MICAFUNGINA TEVA 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE MICAFUNGINA TEVA 100 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE micafungina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Micafungina Teva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Micafungina Teva 3. Come usare Micafungina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Micafungina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MICAFUNGINA TEVA E A CHE COSA SERVE Micafungina Teva contiene il principio attivo micafungina. Micafungina Teva viene definita un medicinale antifungino perché è utilizzato per trattare infezioni causate da cellule fungine. Micafungina Teva è utilizzata per trattare infezioni causate da cellule fungine o di lievito chiamate _Candida_ . Micafungina Teva è efficace nel trattamento delle infezioni sistemiche (quelle infezioni che sono penetrate all’interno dell’organismo). Essa interferisce con la produzione di una parte della parete cellulare fungina. Una parete cellulare intatta è indispensabile perché il fungo continui a vivere e a crescere. Micafungina Teva provoca dei difetti nella parete cellulare fungina, rendendo il fungo incapace di vivere e di crescere. Il medico le ha prescritto Micafungina Teva nelle circostanze seguenti, in mancanza di altri trattamenti antifungini adatti disponibili (vedere paragrafo 2): • Per trattare adulti, adolescenti e bambini inclusi i neonati aventi una grave infezione fungina denominata candidosi invasiva (un’infezione che è penetrata nell’organismo). Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MICAFUNGINA TEVA50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione MICAFUNGINA TEVA 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MICAFUNGINA TEVA 50 mg Ogni flaconcino contiene micafungina sodica equivalente a 50 mg di micafungina. Dopo ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di micafungina. MICAFUNGINA TEVA 100 mg Ogni flaconcino contiene micafungina sodica equivalente a 100 mg di micafungina. Dopo ricostituzione ogni ml contiene 20 mg di micafungina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione per infusione Polvere di colore da bianco a biancastro 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Micafungina Teva è indicato per: Adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e anziani: - Trattamento della candidosi invasiva. - Trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali sia appropriata una terapia endovenosa. - Profilassi dell’infezione da _Candida_ in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o in pazienti che si prevede possano manifestare neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. Bambini (inclusi neonati) e adolescenti < 16 anni di età: - Trattamento della candidosi invasiva. - Profilassi dell’infezione da _Candida_ in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o in pazienti che si prevede possano manifestare neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. La decisione di utilizzare Micafungina Teva deve tenere conto del rischio potenziale di sviluppare tumori epatici (vedere paragrafo 4.4). Micafungina Teva deve perciò essere usato solo se l’utilizzo di altri antifungini non è appropriato. Deve essere prestata attenzione alle linee guida ufficiali/nazionali sull’utilizzo appropriato degli agenti antifungini. 1 Document Διαβάστε το πλήρες έγγραφο