Metoject 50 mg/ml Injektionslösung im Fertigpen

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Methotrexat-Natrium

Διαθέσιμο από:

Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Methotrexate Sodium

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung im Fertigpen

Σύνθεση:

Methotrexat-Natrium

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung

Θεραπευτική περιοχή:

Methotrexate

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 444972-01 - Packmaß: 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444972-02 - Packmaß: 2 x 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444972-10 - Packmaß: 15 x 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444972-11 - Packmaß: 24 x 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444972-05 - Packmaß: 6 x 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444972-06 - Packmaß: 10 x 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444972-03 - Packmaß: 4 x 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444972-04 - Packmaß: 5 x 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444972-09 - Packmaß: 14 x 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444972-07 - Packmaß: 11 x 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 444972-08 - Packmaß: 12 x 0.2 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nicht kommerzialisiert

Φύλλο οδηγιών χρήσης

pal (BE-German) Metoject solution for injection in pre-filled pen
National version: 09/2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METOJECT 7,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGPEN
METOJECT 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGPEN
METOJECT 12,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGPEN
METOJECT 15 MG INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGPEN
METOJECT 17,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGPEN
METOJECT 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGPEN
METOJECT 22,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGPEN
METOJECT 25 MG INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGPEN
METOJECT 27,5 MG INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGPEN
METOJECT 30 MG INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGPEN
Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoject und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Metoject beachten?
3.
Wie ist Metoject anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoject aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METOJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metoject ist angezeigt für die Behandlung von
•
aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten,

polyarthritischen Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer
Arthritis (JIA), wenn
das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) nicht
ausreichend war,
•
mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris bei erwachsenen
Patienten, sowie schwerer
Pso