Metilprednisolon-BP 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Alprazolamum

Διαθέσιμο από:

Balkan Pharmaceuticals SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Methylprednisolonum

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Μονάδες σε πακέτο:

N2 + 2

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Ημερομηνία της άδειας:

2019-09-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
METILPREDNISOLON-BP 125 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
METILPREDNISOLON-BP 250 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
METILPREDNISOLON-BP 500 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
METILPREDNISOLON-BP 1000 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
Metilprednisolon sodiu succinat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metilprednisolon-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metilprednisolon-BP
3. Cum să luaţi Metilprednisolon-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metilprednisolon-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METILPREDNISOLON-BP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest
medicament
conţine
metilprednisolon,
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
corticosteroizi.
Metilprednisolonul inhibă fenomenele inflamatorii locale
(temperatură locală crescută, umflare, durere,
roșeață) și reacțiile alergice. De asemenea, influențează multe
organe și procese metabolice din
organism. Prin urmare, este utilizat în tratamentul unei game largi
de boli, cum ar fi:
- boli reumatismale cu diverse etiologii;
- boli alergice: de ex. febra fânului, astmul, alergia la
m

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metilprednisolon-BP 125 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Metilprednisolon-BP 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Metilprednisolon-BP 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Metilprednisolon-BP 1000 mg pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă a acestui medicament este metilprednisolonul.
Acesta este prezentat sub formă de
metilprednisolon succinat de sodiu.
METILPREDNISOLON-BP 125 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ:
1 flacon cu pulbere liofilizată conţine metilprednisolon sodium
succinat 165,7 mg, echivalent cu 125
mg metilprednisolon.
1 flacon cu solvent (2 ml) conţine alcool benzilic 9 mg/ml, apă
pentru injecții.
_Excipient(ți) cu efect cunoscut_:
Fiecare flacon cu pulbere liofilizată conține sodiu 0,592 mmol
(13,61 mg).
Fiecare flacon cu solvent (2 ml) pentru soluţie injectabilă conține
18 mg alcool benzilic.
METILPREDNISOLON-BP 250 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ:
1 flacon cu pulbere liofilizată conține metilprednisolon sodium
succinat 331,5 mg, echivalent cu 250
mg metilprednisolon.
1 fiolă cu solvent (4 ml) conţine alcool benzilic 9 mg/ml, apă
pentru injecții.
_Excipient(ți) cu efect cunoscut_:
Fiecare flacon cu pulbere liofilizată conține sodiu 1,185 mmol
(27,23 mg).
Fiecare fiolă cu solvent (4 ml) pentru soluţie injectabilă conține
36 mg alcool benzilic.
METILPREDNISOLON-BP 500 MG PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ:
1 flacon cu pulbere liofilizată conține metilprednisolon sodium
succinat 663 mg, echivalent cu 500 mg
metilprednisolon.
1 flacon cu solvent (7,8 ml) conţine alcool benzilic 9 mg/ml, apă
pentru injecții.
_Excipient(ți) cu efect cunoscut_:
Fiecare flacon cu pulbere liofilizată conține sodiu 2,369 mmol
(54,47 mg).
Fiecare flacon cu solvent (7,8 ml) pentru soluţie injectabilă
conține 70,2 mg alcool benzilic.