Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylprednisolonaceponat
GALENpharma GmbH (3320260)
D07AC14
Methylprednisolone aceponate
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Methylprednisolonaceponat (23093) 1 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2019-09-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER METIGALEN LOTION 1 MG/G EMULSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Methylprednisolonaceponat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DERANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MetiGalen Lotion und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MetiGalen Lotion beachten? 3. Wie ist MetiGalen Lotion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MetiGalen Lotion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METIGALEN LOTION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? MetiGalen Lotion enthält den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat. MetiGalen Lotion ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist. MetiGalen Lotion bessert die Entzündung und die allergische Reaktion der Haut, ebenso die Folgen einer übermäßigen Teilung der Hautzellen (Hyperproliferation). Dadurch werden Rötung (Erythem), Wassereinlagerung (Ödem) und Nässen der entzündeten Haut gelindert. Auch möglicherweise auftretende Beschwerden wie Juckreiz, Brennen oder Schmerzen werden ebenfalls gebessert. MetiGalen Lotion wird angewendet zur akuten Behandlung von: - leichten bis mäßig schweren Hautausschlägen (Ekzemen), die durch äußere Ursachen entstehen können, z. B.: - allergische Reaktion auf eine Substanz nach Hautkont Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MetiGalen Lotion 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g enthält 12,5 mg Benzylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Anwendung auf der Haut Öl-in-Wasser-Emulsion, weiße, undurchsichtige Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leichte bis mittelschwere akute exogene Ekzeme (allergische Kontaktdermatitis, irritative Kontaktdermatitis, nummuläres Ekzem, dyshidrotisches Ekzem, Eczema vulgaris) und endogene Ekzeme (atopische Dermatitis, Neurodermitis), stark entzündetes seborrhoisches Ekzem. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung MetiGalen Lotion wird topisch angewendet und 1-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben. Die Anwendungsdauer bei Erwachsenen sollte im Allgemeinen 2 Wochen nicht überschreiten. Bei stark entzündetem seborrhoischem Ekzem sollten betroffene Hautpartien im Gesicht nicht länger als 1 Woche behandelt werden. Wenn unter der Anwendung von MetiGalen Lotion die Haut zu stark austrocknet, wird abhängig vom individuellen Hauttyp eine zusätzliche indifferente Therapie (W/O-Emulsion oder Einphasenfettsalbe) zum Auffetten der Haut empfohlen. _Kinder und Jugendliche _ Für die Anwendung von MetiGalen Lotion bei Säuglingen ab 4 Monaten, Kindern und Jugendlichen ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Die Therapie ist bei Kindern prinzipiell auf möglichst kurze Zeiträume zu beschränken. Die Sicherheit von MetiGalen Lotion bei Säuglingen unter 4 Monaten ist bisher nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut 4.3 GEGENANZEIGEN MetiGalen Lotion darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile bei tuberkulösen oder sy Διαβάστε το πλήρες έγγραφο