MetiGalen Lotion 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Methylprednisolonaceponat

Disponible des:

GALENpharma GmbH (3320260)

Codi ATC:

D07AC14

Designació comuna internacional (DCI):

Methylprednisolone aceponate

formulario farmacéutico:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Composición:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Methylprednisolonaceponat (23093) 1 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung auf der Haut

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2019-09-04

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METIGALEN LOTION 1 MG/G EMULSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Methylprednisolonaceponat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DERANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MetiGalen Lotion und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MetiGalen Lotion beachten?
3.
Wie ist MetiGalen Lotion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MetiGalen Lotion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METIGALEN LOTION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
MetiGalen Lotion enthält den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat.
MetiGalen Lotion ist ein
Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (ein Corticosteroid),
das zum Auftragen auf die Haut
bestimmt ist.
MetiGalen Lotion bessert die Entzündung und die allergische Reaktion
der Haut, ebenso die Folgen
einer übermäßigen Teilung der Hautzellen (Hyperproliferation).
Dadurch werden Rötung (Erythem),
Wassereinlagerung (Ödem) und Nässen der entzündeten Haut gelindert.
Auch möglicherweise
auftretende Beschwerden wie Juckreiz, Brennen oder Schmerzen werden
ebenfalls gebessert.
MetiGalen Lotion wird angewendet zur akuten Behandlung von:
-
leichten bis mäßig schweren Hautausschlägen (Ekzemen), die durch
äußere Ursachen entstehen
können, z. B.:
-
allergische Reaktion auf eine Substanz nach Hautkont

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MetiGalen Lotion 1 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 g enthält 12,5 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Öl-in-Wasser-Emulsion, weiße, undurchsichtige Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mittelschwere akute exogene Ekzeme (allergische
Kontaktdermatitis, irritative
Kontaktdermatitis, nummuläres Ekzem, dyshidrotisches Ekzem, Eczema
vulgaris) und endogene
Ekzeme (atopische Dermatitis, Neurodermitis), stark entzündetes
seborrhoisches Ekzem.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
MetiGalen Lotion wird topisch angewendet und 1-mal täglich dünn auf
die betroffenen Hautpartien
aufgetragen und leicht eingerieben.
Die Anwendungsdauer bei Erwachsenen sollte im Allgemeinen 2 Wochen
nicht überschreiten.
Bei stark entzündetem seborrhoischem Ekzem sollten betroffene
Hautpartien im Gesicht nicht länger
als 1 Woche behandelt werden.
Wenn unter der Anwendung von MetiGalen Lotion die Haut zu stark
austrocknet, wird abhängig vom
individuellen Hauttyp eine zusätzliche indifferente Therapie
(W/O-Emulsion oder Einphasenfettsalbe)
zum Auffetten der Haut empfohlen.
_Kinder und Jugendliche _
Für die Anwendung von MetiGalen Lotion bei Säuglingen ab 4 Monaten,
Kindern und Jugendlichen
ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich.
Die Therapie ist bei Kindern prinzipiell auf möglichst kurze
Zeiträume zu beschränken.
Die Sicherheit von MetiGalen Lotion bei Säuglingen unter 4 Monaten
ist bisher nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
4.3
GEGENANZEIGEN
MetiGalen Lotion darf nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile

bei tuberkulösen oder sy