METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV)

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

méthylprednisolone 20

Διαθέσιμο από:

VIATRIS SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB04.

INN (Διεθνής Όνομα):

méthylprednisolone 20

Δοσολογία:

20,00 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre

Σύνθεση:

pour un flacon de lyophilisat > méthylprednisolone 20,00 mg sous forme de : hémisuccinate de méthylprednisolone 25,34 mg

Οδός χορήγησης:

intramusculaire;intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

20 flacon(s) en verre de 20 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1996-10-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
Dénomination du médicament
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, poudre pour solution injectable
(IM-IV)
Méthylprednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre infirmier/ère
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, poudre pour
solution injectable (IM-
IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20
mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
3. Comment utiliser METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, poudre pour
solution injectable
(IM-IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, poudre pour
solution injectable
(IM-IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, poudre pour
solution injectable
(IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
:
CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code
ATC : H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, poudre pour solution injectable
(IM-IV) ?
N’utilisez jamais METHYLPREDNISOLONE VIATR

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg, poudre pour solution injectable
(IM-IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémisuccinate de méthylprednisolone
...................................................................................
25,34 mg
Quantité correspondant à méthylprednisolone base
.............................................................. 20,00
mg
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire :
Sodium : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
flacon, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IM-IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont :
·
celles de la corticothérapie générale _per os_, lorsque la voie
parentérale est nécessaire en cas
d’impossibilité de la voie orale (vomissements, aspiration
gastrique, troubles de la conscience)
·
les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide :
o
allergiques :
§
œdème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,
§
choc anaphylactique en complément de l’adrénaline.
o
infectieuses :
§
fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale,
choc, coma,
§
laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l’enfant.
o
neurologiques :
§
œdème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme…)
o
ORL :
§
dyspnée laryngée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébuliseur.
Cette spécialité n’est pas adaptée à l’administration par voie
épidurale.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
= 4 mg de méthylprednisolone.
Posologie
Les doses requises sont variables et doivent être individualisées en
fonction de la maladie traitée, de sa
gravité et de la réponse du patient pendant toute la durée du