METFORMINA-500 mg

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Clorhidrato de metformina

Διαθέσιμο από:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.

INN (Διεθνής Όνομα):

Hydrochloride metformin

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta revestida

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METFORMINA-500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas revestidas.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-214-A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de metformina
500,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus
tipo 2, especialmente en
los
pacientes
obesos,
en
quienes
la
restricción
calórica
y
la
actividad física
no
son
suficientes para controlar los niveles de glucosa. También está
indicado en fallas primarias
y/o secundarias
a otros
hipoglucemiantes
orales.
En pacientes diabéticos
que
no
se
controlan con sulfonilureas. En combinación con insulina o con
sulfonilureas cuando fracasa
el tratamiento combinado de dieta estricta y metformina. En los
pacientes con diabetes
mellitus tipo 1 (dependiente de insulina), puede desempeñar el papel
de coadyuvante,
mejorando el control metabólico, principalmente en los casos que
requieren dosis de insulina
mayores de 1.5 U/kg/día. Debido a su efecto benéfico sobre la
resistencia a la insulina, la
metformina ha sido utilizada en pacientes con síndrome de ovario
poliquístico.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad a la metformina. Diabetes gestacional.
Complicaciones
agudas de la diabetes, como cetoacidosis o coma diabético. Edad
avanzada con deterioro
de
la
función
renal.
Desnutrición
importante
con
compromiso
del
estado
general.
Insuficiencia renal, hepáti