Metformin-1A Pharma 850 mg tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Metformini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

1A Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Metformini hydrochloridum

Δοσολογία:

850 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

30 tabl. w blistrze, 5909990698547, Rp; 30 tabl. w butelce, 5909990698554, Rp

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METFORMIN-1A PHARMA, 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
•
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjentawystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowilub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Metformin-1A Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin-1A Pharma
3.
Jak stosować Metformin-1A Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Metformin-1A Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST METFORMIN-1A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metformin-1A Pharma jest stosowany w leczeniu osób z CUKRZYCĄ TYPU
2, u których nie udaje się
odpowiednio kontrolować stężenia glukozy we krwi samą dietą i
ćwiczeniami fizycznymi. W
cukrzycy typu 2 wytwarzanie insuliny i (lub) jej działanie zmniejsza
się stopniowo. Metformin-1A
Pharma stosuje się szczególnie u pacjentów z nadwagą.
DOROŚLI mogą przyjmować Metformin-1A Pharma, jako jedyny lek lub
razem z innymi doustnymi
lekami przeciwcukrzycowymi albo z insuliną.
DZIECI w wieku co najmniej 10 lat mogą przyjmować Metformin-1A
Pharma jako jedyny lek lub
razem z insuliną.
Metformin-1A Pharma jest lekiem z grupy biguanidów, które
zmniejszają stężenie cukru we krwi. Lek
ten pomaga również zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z
cukrzycą u dorosłych osób z nadwagą.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformin-1A Pharma, 500 mg, tabletki powlekane
Metformin-1A Pharma, 850 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki 500 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku
(_Metformini hydrochloridum_),
co odpowiada 390 mg zasady metforminy.
Tabletki 850 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy
(_Metformini hydrochloridum_),
co odpowiada 662,90 mg zasady metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki 500 mg
Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
wytłoczonym symbolem „M 500” po jednej
stronie.
Tabletki 850 mg
Biała, owalna tabletka powlekana z rowkiem po jednej stronie i
wytłoczonym symbolem „M 850” po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą, gdy za pomocą samej diety
i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowej kontroli
glikemii.
•
U dorosłych Metformin-1A Pharma można stosować w monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi
doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi bądź insuliną.
•
U dzieci w wieku powyżej 10 lat i u młodzieży Metformin-1A Pharma
można stosować
w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
U pacjentów z cukrzycą typu 2 i z nadwagą, leczonych metforminą
jako lekiem pierwszego rzutu po
niepowodzeniu leczenia samą dietą, wykazano zmniejszenie częstości
powikłań cukrzycy (patrz punkt
5.1).
1
NL/H/1172/001-002/IB/020
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli_
_Stosowanie w monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi_
•
Najczęściej stosowaną dawką początkową jest 500 mg lub 850 mg
metforminy chlorowodorku
2 lub 3 razy na dobę, podawanych podczas posiłków lub po
posiłkach. Po upływie 10 do 15 dni
należy ustalić dawkę na podstawie pomiarów stężenia glukozy we
krwi. Powol