Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESILATO DE IMATINIBE
LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO DA AERONAUTICA
ANTINEOPLASICO
MESILATO DE IMATINIBE
ANTINEOPLASICO
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1123300510013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1123300510021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1123300510031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1123300510048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1123300510056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1123300510064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1123300510072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1123300510080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2018-11-05
1 mesilato_de_imatinibe_nov2022_VPI03 MESILATO DE IMATINIBE LABORATÓRIO QUÍMICO-FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA – LAQFA COMPRIMIDO REVESTIDO 100 E 400 MG 2 mesilato_de_imatinibe_nov2022_VPI03 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MESILATO DE IMATINIBE MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Embalagem contendo 60 comprimidos revestidos de 100 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos de 400 mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 100 MG CONTÉM: mesilato de imatinibe.............................................................. 119,5 mg (Equivalente a 100 mg de imatinibe) Excipiente q.s.p. .................................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho. CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 400 MG CONTÉM: mesilato de imatinibe............................................................. 478,0 mg (Equivalente a 400 mg de imatinibe) Excipiente q.s.p. .................................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O mesilato de imatinibe é um tratamento para: - Pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph + ) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior. - Pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em crise blástica, fase acelerada ou em fase crônica após falha ou intolerância à terapia com alfa-interferona. A LMC é um tipo de câncer das células do sangue na qual o corpo produz um número elevado de células br Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 mesilato_de_imatinibe_fev2022-VPSI02 MESILATO DE IMATINIBE LABORATÓRIO QUÍMICO-FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA – LAQFA COMPRIMIDO REVESTIDO 100 E 400 MG 2 mesilato_de_imatinibe_fev2022-VPSI02 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MESILATO DE IMATINIBE MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Embalagem contendo 60 comprimidos revestidos de 100 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos de 400 mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 100 MG CONTÉM: mesilato de imatinibe.............................................................. 119,5 mg (Equivalente a 100 mg de imatinibe) Excipiente q.s.p. .................................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho. CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 400 MG CONTÉM: mesilato de imatinibe............................................................. 478,0 mg (Equivalente a 400 mg de imatinibe Excipiente q.s.p. .................................................................... 1 comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O MESILATO DE IMATINIBE é indicado para: - Pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph + ) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior; - Pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em crise blástica, fase acelerada ou fase crônica após falha ou intolerância à terapia com alfainterferona; - Tratamento de pacientes adultos pediátricos (acima de 1 ano) com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA Ph + ) cromos Διαβάστε το πλήρες έγγραφο