Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Meropenemum

Διαθέσιμο από:

Antibiotice SA SC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH02

INN (Διεθνής Όνομα):

Meropenemum

Δοσολογία:

1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Antibiotice SA SC, România

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13744/2021/01-02-03-04-05-06_ _
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meropenem Atb
®
1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meropenem Atb
®
1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine 1000 mg meropenem sub formă
de meropenem trihidrat 1140 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 77,16 mg (3,35 mEq sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Meropenem Atb
®
este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi
copii cu vârsta peste 3
luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
• pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi
pneumonie nosocomială;
• infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică;
• infecţii complicate ale tractului urinar;
• infecţii complicate intraabdominale;
• infecţii intra- şi post-partum;
• complicații ale infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi;
• meningita bacteriană acută.
Meropenem Atb
®
poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu
febră care este
suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozajul.
Doza administrată de meropenem şi durata tratamentului trebuie luate
în considerare în funcţie de
tipul infecţiei ce trebuie tratată, inclusiv de severitatea acesteia
şi de răspunsul clinic.
În tratamentul anumitor tipuri de infecţii, cum sunt cele
nosocomiale determinate de
_Pseudomonas _
_aeruginosa _
sau
_ Acinetobacter _
spp., o doză de până la 2 g de trei