Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meropenemum
Antibiotice SA SC
J01DH02
Meropenemum
1000 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N10
cu prescripție
Antibiotice SA SC, România
2017-11-15
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13744/2021/01-02-03-04-05-06_ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meropenem Atb ® 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Meropenem Atb ® 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine 1000 mg meropenem sub formă de meropenem trihidrat 1140 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu 77,16 mg (3,35 mEq sodiu). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere albă până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Meropenem Atb ® este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1): • pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi pneumonie nosocomială; • infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică; • infecţii complicate ale tractului urinar; • infecţii complicate intraabdominale; • infecţii intra- şi post-partum; • complicații ale infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi; • meningita bacteriană acută. Meropenem Atb ® poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană. Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozajul. Doza administrată de meropenem şi durata tratamentului trebuie luate în considerare în funcţie de tipul infecţiei ce trebuie tratată, inclusiv de severitatea acesteia şi de răspunsul clinic. În tratamentul anumitor tipuri de infecţii, cum sunt cele nosocomiale determinate de _Pseudomonas _ _aeruginosa _ sau _ Acinetobacter _ spp., o doză de până la 2 g de trei Přečtěte si celý dokument