Memantine ratiopharm

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

chlorhydrate de mémantine

Διαθέσιμο από:

Ratiopharm GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Maladie d'Alzheimer

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 8

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorisé

Ημερομηνία της άδειας:

2013-06-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

57
B. NOTICE
58
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de mémantine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Memantine ratiopharm et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine
ratiopharm
3.
Comment prendre Memantine ratiopharm
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Memantine ratiopharm
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MEMANTINE RATIOPHARM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
COMMENT MEMANTINE RATIOPHARM AGIT-IL
Memantine ratiopharm
contient la substance active chlorhydrate de mémantine. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due
à un trouble des signaux des
messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs
appelés récepteurs N-méthyl-D-
aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux
nerveux jouant un rôle
important dans l’apprentissage et la mémoire. Memantine ratiopharm
appartient à un groupe de
médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine
ratiopharm agit sur ces
récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des
signaux nerveux et la mémoire.
DANS QUEL CAS MEMANTI

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Memantine ratiopharm 10 mg comprimés pelliculés
Memantine ratiopharm 20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Memantine ratiopharm 10 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de
mémantine base.
Memantine ratiopharm 20 mg
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 16,62 mg de
mémantine base.
Excipients à effet notoire :
Memantine ratiopharm 10 mg
Lactose (80 mg/comprimé pelliculé) et lécithine de soja (0,13
mg/comprimé pelliculé).
Memantine ratiopharm 20 mg
Lactose (160 mg/comprimé pelliculé) et lécithine de soja (0,26
mg/comprimé pelliculé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Memantine ratiopharm 10 mg
Comprimés blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes,
avec une barre de cassure sur une
face et l’inscription « 10 » en creux sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Memantine ratiopharm 20 mg
Comprimés blancs à blanc cassé, en forme de capsule, biconvexes,
avec une barre de cassure sur une
face et l’inscription « 20 » en creux sur l’autre face. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des patients adultes atteints d’une forme modérée à
sévère de la maladie d’Alzheimer.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la
maladie d’Alzheimer au stade démentiel.
3
Posologie
Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la
disponibilité d’un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les
critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine
doivent