Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
mifepristoon+misoprostool
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
G03XB81
mifepristoon+misoprostool
200mg+0/0+0,2mg 1TK / 4TK; 200mg+0/0+0,2mg 30TK / 120TK
tablett + vaginaaltablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Medabon, 200 mg + 0,2 mg, tabletid + vaginaaltabletid Mifepristoon ja misoprostool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Medabon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Medabon'i kasutamist 3. Kuidas Medabon'i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Medabon'i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Medabon ja milleks seda kasutatakse Medabon on kombinatsioon ravim, mis sisaldab kahte ravimit, milleks on mifepristoon ja misoprostool. Medabon'i soovitatakse kasutada raseduse meditsiiniliseks katkestamiseks mitte hiljem kui 63 päeva pärast teie viimase menstruatsioonitsükli esimest päeva. Mifepristoon on antihormoon, mis blokeerib hormooni progesteroon toimeid, mida on vaja raseduse jätkumiseks. Misoprostool on prostaglandiin, mis on emaka kokkutõmbeid suurendav ja raseduse väljutamisele kaasa aitav aine. Seetõttu põhjustavad need kaks ravimit raseduse katkemise ja neid tuleb kasutada järjestikku, et saada ravimi parim toimimine. Medabon'i soovitatakse kasutada raseduse meditsiiniliseks katkestamiseks mitte hiljem kui 63 päeva pärast teie viimase tsükli esimest päeva. 2. Mida on vaja teada enne Medabon'i kasutamist Ärge kasutage Medabon’i: - kui teie rasedust ei ole günekoloogilise läbivaatuse, ultraheliuuringu või bioloogiliste testidega kinnitatud; - kui teie viimase menstruaaltsükli esimesest päevast on möödas rohkem kui 63 päeva (mis tahes kahtluse korral saab Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
V009 1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Medabon, 200 mg + 0,2 mg, tabletid + vaginaaltabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Medabon’i üks pakend sisaldab: üks tablett mifepristooni ja neli vaginaaltabletti misprostooli. Üks tablett sisaldab 200 mg mifepristooni. Üks vaginaaltablett sisaldab 0,2 mg misoprostooli. INN. Mifepristonum, misoprostolum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Vaginaaltablett. Tablett: helekollane, ümar, kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud „S“ ja teine külg on sile. Diameeter: 11,0 mm. Vaginaaltablett: valge kuni kahvatuvalge ristkülikukujuline vaginaaltablett, mille ühele küljele on poolitusjoonest mõlemale poole pressitud ruut ja teine külg on sile. Diameeter: 11,6 x 6,3 mm. Vaginaaltabletti ei tohi poolitada. 4. KLIINILISED ANDMED Medabon’i võib määrata ja manustada ainult vastavalt riigis kehtivatele riiklikele seadustele ja määrustele. 4.1 Näidustused Areneva emakasisese raseduse medikamentoosne katkestamine kuni amenorröa 63. päevani. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine 200 mg mifepristooni (üks tablett) võetakse sisse ühekordse suukaudse annusena, millele järgneb 36 kuni 48 tundi hiljem misoprostooli 800-mikrogrammise (st neli 0,2 mg vaginaaltabletti) ühekordse annuse manustamine tuppe. Kui patsient oksendab varsti pärast mifepristooni võtmist, peab ta sellest arsti teavitama. Medabon’i kasutamist on uuritud ainult naistel vanuses üle 18 aasta. Lapsed Ravimit ei ole hinnatud kasutamiseks lastel ja noorukitel. V009 2 Manustamisviis Misoprostooli vaginaaltablette võib manustada tervishoiutöötaja (pannes tupevõlvis kaks tabletti emakakaela kummalegi poolele) või naine ise. Naisele tuleb öelda, et enne misoprostooli vaginaaltablettide sissepanekut võimalikult sügavale tuppe peab käed hoolikalt puhtaks pesema ja jääma pikaliasendisse vähemalt 30 minutiks. 4.3 Vastunäidustused Seda ravimit EI TOHI KUNAGI määrata järgmistes olukordades. - rasedus ei Διαβάστε το πλήρες έγγραφο