MEDABON tablett + vaginaaltablett

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

mifepristoon+misoprostool

Dostupné s:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kód:

G03XB81

INN (Mezinárodní Name):

mifepristoon+misoprostool

Dávkování:

200mg+0/0+0,2mg 1TK / 4TK; 200mg+0/0+0,2mg 30TK / 120TK

Léková forma:

tablett + vaginaaltablett

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Medabon, 200 mg + 0,2 mg, tabletid + vaginaaltabletid
Mifepristoon ja misoprostool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Medabon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Medabon'i kasutamist
3.
Kuidas Medabon'i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Medabon'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Medabon ja milleks seda kasutatakse
Medabon on kombinatsioon ravim, mis sisaldab kahte ravimit, milleks on
mifepristoon ja
misoprostool.
Medabon'i soovitatakse kasutada raseduse meditsiiniliseks
katkestamiseks mitte hiljem kui 63 päeva
pärast teie viimase menstruatsioonitsükli esimest päeva.
Mifepristoon on antihormoon, mis blokeerib hormooni progesteroon
toimeid, mida on vaja raseduse
jätkumiseks. Misoprostool on prostaglandiin, mis on emaka
kokkutõmbeid suurendav ja raseduse
väljutamisele kaasa aitav aine. Seetõttu põhjustavad need kaks
ravimit raseduse katkemise ja neid
tuleb kasutada järjestikku, et saada ravimi parim toimimine.
Medabon'i soovitatakse kasutada raseduse meditsiiniliseks
katkestamiseks mitte hiljem kui 63 päeva
pärast teie viimase tsükli esimest päeva.
2.
Mida on vaja teada enne Medabon'i kasutamist
Ärge kasutage Medabon’i:
-
kui teie rasedust ei ole günekoloogilise läbivaatuse,
ultraheliuuringu või bioloogiliste testidega
kinnitatud;
-
kui teie viimase menstruaaltsükli esimesest päevast on möödas
rohkem kui 63 päeva (mis tahes
kahtluse korral saab

Charakteristika produktu

V009
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Medabon, 200 mg + 0,2 mg, tabletid + vaginaaltabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Medabon’i üks pakend sisaldab: üks tablett mifepristooni ja neli
vaginaaltabletti misprostooli.
Üks tablett sisaldab 200 mg mifepristooni.
Üks vaginaaltablett sisaldab 0,2 mg misoprostooli.
INN. Mifepristonum, misoprostolum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Vaginaaltablett.
Tablett: helekollane, ümar, kaksikkumer tablett, mille ühele
küljele on pressitud „S“ ja teine külg on
sile. Diameeter: 11,0 mm.
Vaginaaltablett: valge kuni kahvatuvalge ristkülikukujuline
vaginaaltablett, mille ühele küljele on
poolitusjoonest mõlemale poole pressitud ruut ja teine külg on sile.
Diameeter: 11,6 x 6,3 mm.
Vaginaaltabletti ei tohi poolitada.
4.
KLIINILISED ANDMED
Medabon’i võib määrata ja manustada ainult vastavalt riigis
kehtivatele riiklikele seadustele ja
määrustele.
4.1
Näidustused
Areneva emakasisese raseduse medikamentoosne katkestamine kuni
amenorröa 63. päevani.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
200 mg mifepristooni (üks tablett) võetakse sisse ühekordse
suukaudse annusena, millele järgneb 36
kuni 48 tundi hiljem misoprostooli 800-mikrogrammise (st neli 0,2 mg
vaginaaltabletti) ühekordse
annuse manustamine tuppe. Kui patsient oksendab varsti pärast
mifepristooni võtmist, peab ta sellest
arsti teavitama.
Medabon’i kasutamist on uuritud ainult naistel vanuses üle 18
aasta.
Lapsed
Ravimit ei ole hinnatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
V009
2
Manustamisviis
Misoprostooli vaginaaltablette võib manustada tervishoiutöötaja
(pannes tupevõlvis kaks tabletti
emakakaela kummalegi poolele) või naine ise. Naisele tuleb öelda, et
enne misoprostooli
vaginaaltablettide sissepanekut võimalikult sügavale tuppe peab
käed hoolikalt puhtaks pesema ja
jääma pikaliasendisse vähemalt 30 minutiks.
4.3
Vastunäidustused
Seda ravimit EI TOHI KUNAGI määrata järgmistes olukordades.
-
rasedus ei