Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenprocoumon
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
B01AA04
phenprocoumon
Tablette
Teil 1 - Tablette; Phenprocoumon (07826) 3 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-06-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MARCUPHEN ABZ 3 MG TABLETTEN _ Wirkstoff: Phenprocoumon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Marcuphen AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Marcuphen AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Marcuphen AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Marcuphen AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MARCUPHEN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Marcuphen AbZ_ ist ein blutgerinnungshemmendes Arzneimittel. Es enthält den Wirkstoff Phenprocoumon, einen Vitamin-K-Antagonisten aus der Gruppe der Cumarine. _Marcuphen AbZ_ wird angewendet zur Langzeitbehandlung und Vorbeugung - der Blutpfropf-Bildung (venöse und arterielle Thrombosen) - des Verschlusses von Blutgefäßen durch Blutpfropf (venöse und arterielle Embolien) Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen gegeben ist. Hinweise: Zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach erstem Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe) nach dem Krankenhausaufenthalt (Posthospitalphase) ist der Nutzen einer länger andauernden Hemmung der Blutgerinnung (Langzeitantikoagulation) besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen. Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon set Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _MARCUPHEN ABZ 3 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 3 mg Phenprocoumon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 58 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe (einseitige Snap-Tab). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Langzeitbehandlung und Vorbeugung - der Blutpfropf-Bildung (venöse und arterielle Thrombosen) - des Verschlusses von Blutgefäßen durch Blutpfropf (venöse und arterielle Embolien). Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen gegeben ist. Hinweise: Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen einer Langzeitantikoagulation besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen. Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer Latenz von ca. 36-72 Stunden ein. Falls eine rasche Antikoagulation erforderlich ist, muss die Therapie mit Heparin eingeleitet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Dosierung Die Dosierung von _Marcuphen AbZ 3 mg _ ist durch die Bestimmung der Thromboplastinzeit oder einen anderen adäquaten Test (zum Beispiel chromogene Substratmethode)zu überwachen und individuell anzupassen. Das Messergebnis dieser Bestimmung wird als INR (International Normalized Ratio) angegeben. Die erste Bestimmung sollte stets als Gesamtgerinnungsbestimmung vor Beginn der Behandlung mit _Marcuphen AbZ 3 mg_ erfolgen. Das Ansprechen auf die Behandlung ist individuell sehr unterschiedlich; daher ist es unerlässlich, die Blutgerinnung fortlaufend zu kontrollieren und die Dosierung entsprechend anzupassen. Je nach Art der vorliegenden Erkrankung wird ein wirksamer Bereich von 2,0-3,5 INR angestrebt. In Abhängigkeit von der Indikation werden folgende INR- Διαβάστε το πλήρες έγγραφο