Marcuphen AbZ 3 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenprocoumon

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

B01AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

phenprocoumon

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Phenprocoumon (07826) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-06-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MARCUPHEN ABZ 3 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Phenprocoumon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Marcuphen AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Marcuphen AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Marcuphen AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Marcuphen AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MARCUPHEN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Marcuphen AbZ_
ist ein blutgerinnungshemmendes Arzneimittel. Es enthält den
Wirkstoff
Phenprocoumon, einen Vitamin-K-Antagonisten aus der Gruppe der
Cumarine.
_Marcuphen AbZ_
wird angewendet zur
Langzeitbehandlung und Vorbeugung
-
der Blutpfropf-Bildung (venöse und arterielle Thrombosen)
-
des Verschlusses von Blutgefäßen durch Blutpfropf (venöse und
arterielle Embolien)
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarktes nach erstem Herzinfarkt
(Reinfarktprophylaxe) nach
dem Krankenhausaufenthalt (Posthospitalphase) ist der Nutzen einer
länger andauernden Hemmung
der Blutgerinnung (Langzeitantikoagulation) besonders sorgfältig
gegen das Blutungsrisiko
abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon set

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MARCUPHEN ABZ 3 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 3 mg Phenprocoumon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 58
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit beidseitiger
Kreuzbruchkerbe (einseitige Snap-Tab).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Langzeitbehandlung und Vorbeugung
-
der Blutpfropf-Bildung (venöse und arterielle Thrombosen)
-
des Verschlusses von Blutgefäßen durch Blutpfropf (venöse und
arterielle Embolien).
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen
einer Langzeitantikoagulation
besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer
Latenz von ca. 36-72 Stunden
ein. Falls eine rasche Antikoagulation erforderlich ist, muss die
Therapie mit Heparin eingeleitet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Die Dosierung von
_Marcuphen AbZ 3 mg _
ist durch die Bestimmung der Thromboplastinzeit oder einen
anderen adäquaten Test (zum Beispiel chromogene Substratmethode)zu
überwachen und individuell
anzupassen. Das Messergebnis dieser Bestimmung wird als INR
(International Normalized Ratio)
angegeben.
Die erste Bestimmung sollte stets als Gesamtgerinnungsbestimmung vor
Beginn der Behandlung mit
_Marcuphen AbZ 3 mg_
erfolgen. Das Ansprechen auf die Behandlung ist individuell sehr
unterschiedlich; daher ist es unerlässlich, die Blutgerinnung
fortlaufend zu kontrollieren und die
Dosierung entsprechend anzupassen.
Je nach Art der vorliegenden Erkrankung wird ein wirksamer Bereich von
2,0-3,5 INR angestrebt.
In Abhängigkeit von der Indikation werden folgende INR-