MARBOVET 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MARBOFLOXACINO

Διαθέσιμο από:

FATRO S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA93

INN (Διεθνής Όνομα):

MARBOFLOXACINO

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

MARBOFLOXACINO 100mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Μονάδες σε πακέτο:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Bovino; Cerdas

Θεραπευτική περιοχή:

Marbofloxacino

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 579212 Autorizado, 579213 Autorizado, 579214 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MARBOVET 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
FATRO, S.p.A.
Via Emilia 285 – 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOVET 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE para bovino y porcino
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino ...................................................
100,0 mg
EXCIPIENTES:
Metacresol
.............................................................. 2,0 mg
Monotioglicerol .................................………………1,0
mg
Edetato disódico
..................................................... 0,1 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente de color amarillo
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento
de
las
infecciones
respiratorias
causadas
por
cepas
de
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _ y_ Mycoplasma bovis
sensibles al _
_marbofloxacino_.
Tratamiento
de
la
mastitis
aguda
causada
por
cepas
de
_E. _
_coli _
sensibles
al
marbofloxacino durante el período de lactación.
Cerdas:
Tratamiento del síndrome Mastitis-Metritis-Agalaxia causado por cepas
bacterianas
sensibles al marbofloxacino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras
fluoroquinolonas y/o quinolonas
(resistencias cruzadas).
No usar en casos de hipersensibilidad a marboflo

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-07
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOVET 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE para bovino y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Marbofloxacino
............................................................ 100,0 mg
Excipientes:
Metacresol
.......................................................................
2,0 mg
Monotioglicerol ............................
………………………….1,0 mg
Edetato disódico
.............................................................. 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Especies de destino
Bovino y porcino (cerdas)
4.2
Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Bovino:
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de
Pasteurella multocida,
Mannheimia (Pasteurella) haemolytica y Mycoplasma bovis sensibles al
marbofloxacino.
Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de E. coli
sensibles al marbofloxacino
durante el período de lactación.
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MINISTERIO
DE
SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
MARBOVET 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE - 2451 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-07
Agencia Española de
Medicamentos y
Productos Sanitarios
Cerdas:
Tratamiento del síndrome Mastitis-Metritis-Agalaxia causado por cepas
bacterianas sensibles al
marbofloxacino.
4.3
Contraindicaciones
No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras
fluoroquinolonas y/o quinolonas
(resistencias cruzadas).
No usar en casos de hipersensibilidad a marbofloxacino, a otras
quinolonas o a algún
excipiente.
4.4
Advertencias especiales para cada especie de destino
Ninguna.
4.5
Precauciones especiales de uso
Precau