Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
FATRO S.P.A.
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
SOLUCIÓN INYECTABLE
MARBOFLOXACINO 100mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml
con receta
Bovino; Cerdas
Marbofloxacino
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Cerdas: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Cerdas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Cerdas: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 579212 Autorizado, 579213 Autorizado, 579214 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO MARBOVET 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES FATRO, S.p.A. Via Emilia 285 – 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia Representante del titular: Fatro Ibérica S.L. C/ Constitución 1, Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARBOVET 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE para bovino y porcino Marbofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Marbofloxacino ................................................... 100,0 mg EXCIPIENTES: Metacresol .............................................................. 2,0 mg Monotioglicerol .................................………………1,0 mg Edetato disódico ..................................................... 0,1 mg Otros excipientes, c.s. Solución transparente de color amarillo 4. INDICACIONES DE USO Bovino: Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _Pasteurella _ _multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica _ y_ Mycoplasma bovis sensibles al _ _marbofloxacino_. Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de _E. _ _coli _ sensibles al marbofloxacino durante el período de lactación. Cerdas: Tratamiento del síndrome Mastitis-Metritis-Agalaxia causado por cepas bacterianas sensibles al marbofloxacino. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras fluoroquinolonas y/o quinolonas (resistencias cruzadas). No usar en casos de hipersensibilidad a marboflo Прочетете целия документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-07 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARBOVET 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE para bovino y porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Marbofloxacino ............................................................ 100,0 mg Excipientes: Metacresol ....................................................................... 2,0 mg Monotioglicerol ............................ ………………………….1,0 mg Edetato disódico .............................................................. 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino Bovino y porcino (cerdas) 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovino: Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de Pasteurella multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica y Mycoplasma bovis sensibles al marbofloxacino. Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de E. coli sensibles al marbofloxacino durante el período de lactación. Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD MARBOVET 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE - 2451 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-07 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Cerdas: Tratamiento del síndrome Mastitis-Metritis-Agalaxia causado por cepas bacterianas sensibles al marbofloxacino. 4.3 Contraindicaciones No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras fluoroquinolonas y/o quinolonas (resistencias cruzadas). No usar en casos de hipersensibilidad a marbofloxacino, a otras quinolonas o a algún excipiente. 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna. 4.5 Precauciones especiales de uso Precau Прочетете целия документ