Marbocyl 10 % 100 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Marbofloxacine 100 mg

Διαθέσιμο από:

Vétoquinol

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA93

INN (Διεθνής Όνομα):

Marbofloxacin

Δοσολογία:

100 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

Marbofloxacine 100 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

rund; varken

Θεραπευτική περιοχή:

Marbofloxacin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 198511-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870007578 - CNK-code: 1447416 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198511-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1447408 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198511-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198511-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

1998-11-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL Versie
MARBOCYL 10%
BIJSLUITER
MARBOCYL 10%, oplossing voor injectie voor runderen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VETOQUINOL NV/SA
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANCE
of
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
POLAND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MARBOCYL 10%, oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
Marbofloxacine.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine…………………………..100,0 mg
HULPSTOFFEN
:
Disodisch edetaat…………………………..0,1 mg
Thioglycerol………………………………..1,0 mg
Metacresol………………………………….2,0 mg
Oplossing voor injectie.
4.
INDICATIES
Bij runderen:
Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen
van
_ Pasteurella multocida, _
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_
en
_Mycoplasma bovis._
Behandeling van acute mastitis, veroorzaakt door voor marbofloxacine
gevoelige stammen van
_E. coli_
gedurende de lactatieperiode.
Bij varkens:
Behandeling van het Metritis-Mastitis-Agalactie syndroom veroorzaakt
door bacteriële stammen die
gevoelig zijn aan marbofloxacine.
Bijsluiter – NL Versie
MARBOCYL 10%
Behandeling bij mestvarkens van luchtweginfecties veroorzaakt door
vatbare stammen van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
and
_Pasteurella multocida._
5.
CONTRA-INDICATIES
Bacteriële infecties met resistentie tegen andere fluoroquinolonen
(kruisresistentie).
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor
marbofloxacine of een ander
quinolone.
6.
BIJWERKINGEN
Toediening via de intramusculaire weg kan voorbijgaande plaatselijke
reacties teweegbrengen zoals
pijn en zwe

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL Versie
MARBOCYL 10%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MARBOCYL 10%, oplossing voor injectie voor runderen en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine…………………………..100,0 mg
HULPSTOFFEN
:
Disodisch edetaat…………………………...0,1 mg
Thioglycerol………………………………...1,0 mg
Metacresol…………………………………..2,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen, varkens. (zeugen, mestvarkens).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen:
Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen
van
_ Pasteurella multocida, _
_Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_
en
_Mycoplasma bovis._
Behandeling van acute mastitis, veroorzaakt door voor marbofloxacine
gevoelige stammen van
_E. coli_
gedurende de lactatieperiode.
Varkens:
Behandeling van het Metritis-Mastitis-Agalactie syndroom veroorzaakt
door bacteriële stammen die
gevoelig zijn aan marbofloxacine.
Behandeling bij mestvarkens van luchtweginfecties veroorzaakt door
vatbare stammen van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae_
and
_Pasteurella multocida._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Bacteriële infecties met resistentie tegen andere fluoroquinolonen
(kruisresistentie).
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor
marbofloxacine of een ander
quinolone.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Gegevens over de werkzaamheid hebben een onvoldoende werking
aangetoond van het
diergeneesmiddel bij de behandeling van acute mastitis veroorzaakt
door Gram positieve kiemen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP – NL Versie
MARBOCYL 10%
Fluoroquinolonen dienen voorbehouden te worden voor de behandeling van
klini