Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 100 mg
Vétoquinol
QJ01MA93
Marbofloxacin
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Marbofloxacine 100 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
rund; varken
Marbofloxacin
CTI-code: 198511-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605870007578 - CNK-code: 1447416 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198511-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1447408 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198511-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 198511-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-11-03
Bijsluiter – NL Versie MARBOCYL 10% BIJSLUITER MARBOCYL 10%, oplossing voor injectie voor runderen en varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VETOQUINOL NV/SA Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VETOQUINOL SA MAGNY-VERNOIS F-70200 LURE FRANCE of Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL MARBOCYL 10%, oplossing voor injectie voor runderen en varkens. Marbofloxacine. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Marbofloxacine…………………………..100,0 mg HULPSTOFFEN : Disodisch edetaat…………………………..0,1 mg Thioglycerol………………………………..1,0 mg Metacresol………………………………….2,0 mg Oplossing voor injectie. 4. INDICATIES Bij runderen: Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van _ Pasteurella multocida, _ _Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ en _Mycoplasma bovis._ Behandeling van acute mastitis, veroorzaakt door voor marbofloxacine gevoelige stammen van _E. coli_ gedurende de lactatieperiode. Bij varkens: Behandeling van het Metritis-Mastitis-Agalactie syndroom veroorzaakt door bacteriële stammen die gevoelig zijn aan marbofloxacine. Bijsluiter – NL Versie MARBOCYL 10% Behandeling bij mestvarkens van luchtweginfecties veroorzaakt door vatbare stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ and _Pasteurella multocida._ 5. CONTRA-INDICATIES Bacteriële infecties met resistentie tegen andere fluoroquinolonen (kruisresistentie). Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor marbofloxacine of een ander quinolone. 6. BIJWERKINGEN Toediening via de intramusculaire weg kan voorbijgaande plaatselijke reacties teweegbrengen zoals pijn en zwe Přečtěte si celý dokument
SKP – NL Versie MARBOCYL 10% SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MARBOCYL 10%, oplossing voor injectie voor runderen en varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Marbofloxacine…………………………..100,0 mg HULPSTOFFEN : Disodisch edetaat…………………………...0,1 mg Thioglycerol………………………………...1,0 mg Metacresol…………………………………..2,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen, varkens. (zeugen, mestvarkens). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Runderen: Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van _ Pasteurella multocida, _ _Mannheimia (Pasteurella) haemolytica_ en _Mycoplasma bovis._ Behandeling van acute mastitis, veroorzaakt door voor marbofloxacine gevoelige stammen van _E. coli_ gedurende de lactatieperiode. Varkens: Behandeling van het Metritis-Mastitis-Agalactie syndroom veroorzaakt door bacteriële stammen die gevoelig zijn aan marbofloxacine. Behandeling bij mestvarkens van luchtweginfecties veroorzaakt door vatbare stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ and _Pasteurella multocida._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Bacteriële infecties met resistentie tegen andere fluoroquinolonen (kruisresistentie). Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor marbofloxacine of een ander quinolone. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Gegevens over de werkzaamheid hebben een onvoldoende werking aangetoond van het diergeneesmiddel bij de behandeling van acute mastitis veroorzaakt door Gram positieve kiemen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren SKP – NL Versie MARBOCYL 10% Fluoroquinolonen dienen voorbehouden te worden voor de behandeling van klini Přečtěte si celý dokument