MAR-OLANZAPINE Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Olanzapine

Διαθέσιμο από:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

OLANZAPINE

Δοσολογία:

7.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Olanzapine 7.5MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

30/100/500

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783004; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2018-08-28

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 | P a g e
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MAR-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine, Norme du fabricant
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Antipsychotique
Date de révision:
Le 1 décembre 2017
Marcan Pharmaceuticals Inc
4-77 Auriga Drive
Ottawa, Ontario
K2E 7Z7
www.marcanpharma.com
Numéro de contrôle: 210835
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
33
SURDOSAGE
......................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
40
ÉTUDES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
.................................................