MAR-OLANZAPINE Comprimé

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Olanzapine

Предлага се от:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

АТС код:

N05AH03

INN (Международно Name):

OLANZAPINE

дозиране:

7.5MG

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

Olanzapine 7.5MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

30/100/500

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783004; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2018-08-28

Данни за продукта

1 | P a g e
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MAR-OLANZAPINE
Comprimés d’olanzapine, Norme du fabricant
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Antipsychotique
Date de révision:
Le 1 décembre 2017
Marcan Pharmaceuticals Inc
4-77 Auriga Drive
Ottawa, Ontario
K2E 7Z7
www.marcanpharma.com
Numéro de contrôle: 210835
2 | P a g e
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
30
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
33
SURDOSAGE
......................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 39
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
40
ÉTUDES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
.................................................