Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MANITOL
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BC01
MANITOL
10%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
MANITOL 100 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Manitol
MANITOL MEIN 10% solución para perfusión, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/02/1966 No Comercializado - MANITOL MEIN 10% solución para perfusión, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/02/1966 No Comercializado - MANITOL MEIN 10% solución para perfusión, 12 frascos de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - MANITOL MEIN 10% solución para perfusión, 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado
Autorizado
1966-02-01
1 de 6 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MANITOL MEIN 10% solución para perfusión Manitol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es MANITOL MEIN 10% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar MANITOL MEIN 10% 3. Cómo usar MANITOL MEIN 10% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MANITOL MEIN 10% 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MANITOL MEIN 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Manitol Mein 10% pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos osmóticos, que aumentan la cantidad de orina producida por su organismo. Se utiliza para eliminar del cuerpo el exceso de líquido en diferentes situaciones: - Reducción de la presión del interior del ojo (glaucoma) cuando no se puede reducir por otros medios. - Reducción de la presión interna del cráneo, cuando la barrera hematoencefálica está intacta, (barrera que separa el sistema nervioso de los vasos sanguíneos). - Estimulación de la producción de orina cuando existen problemas del riñón y/o acumulación de líquidos, antes de que el fallo renal esté irreversiblemente establecido - Intoxicaciones (por tóxicos que se eliminen por el riñón). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MANITOL MEIN 10% NO USE MANITOL MEIN 10% - Si es alérgico al manitol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (Incluidos en la sección 6.). - Hiperosmolaridad (alta concentración de sales en sangre) - Si no puede orinar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MANITOL MEIN 10% solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA MANITOL MEIN 10%_: _Cada 10 ml de solución contiene 1 g de manitol, cada ml contiene 100 miligramos Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente y sin precipitados. Osmolaridad teórica: 555 mOsm/l pH aproximado: 6 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Reducción de la presión intraocular elevada cuando no se puede reducir por otros medios. - Reducción de la presión intracraneal con la barrera hematoencefálica intacta. - Promoción de la diuresis en la prevención y el tratamiento de la fase oligúrica del fallo renal agudo antes de que el fallo renal oligúrico esté irreversiblemente establecido. Edemas y ascitis. - Intoxicaciones (por tóxicos de eliminación renal). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis La dosis depende de la edad, peso, situación clínica el paciente y terapia concomitante Adultos y adolescentes: _Pauta general recomendada: _ - _MANITOL MEIN 10%_: Se recomiendan 500-1000 ml/día a razón de 40-60 gotas/minuto _Reducción de la presión intracraneal y Reducción de la presión intraocular: _ _ _ 0,25-0,5 g manitol/kg de peso corporal (~2,5-5 ml de MANITOL 10%/kg de peso corporal) en forma de bolo en un período de 10-30 minutos. Pueden ser necesarias dosis superiores de manitol. Dosis diaria máxima: 1,5 g manitol/kg de peso corporal (~15 ml de MANITOL 10%/kg de peso corporal). _Profilaxis de la insuficiencia renal aguda (después de perfusión de prueba) y Estimulación de la diuresis: _ _ _ Perfusión de prueba de 0,15 - 0,25 g manitol/kg de peso corporal (~1,5 - 2,5 ml de MANITOL 10%/kg de peso corporal) en forma de bolo en un período de 3-5 minutos. Si en las siguientes 3 horas se alcanza una diuresis de al menos 40 ml/h, puede administrarse una perfusión continua de 0,15 - 0,3 g de manitol/kg de peso corporal/h (~ 1,5 - 3 ml de MAN Διαβάστε το πλήρες έγγραφο