MANITOL MEIN 10% solución para perfusión

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

MANITOL

Verfügbar ab:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC-Code:

B05BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

MANITOL

Dosierung:

10%

Darreichungsform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Zusammensetzung:

MANITOL 100 mg

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Manitol

Produktbesonderheiten:

MANITOL MEIN 10% solución para perfusión, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/02/1966 No Comercializado - MANITOL MEIN 10% solución para perfusión, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/02/1966 No Comercializado - MANITOL MEIN 10% solución para perfusión, 12 frascos de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - MANITOL MEIN 10% solución para perfusión, 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1966-02-01

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MANITOL MEIN 10% solución para perfusión
Manitol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MANITOL MEIN 10% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar MANITOL MEIN 10%
3.
Cómo usar MANITOL MEIN 10%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MANITOL MEIN 10%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MANITOL MEIN 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Manitol Mein 10% pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos osmóticos, que
aumentan la cantidad de orina producida por su organismo.
Se utiliza para eliminar del cuerpo el exceso de líquido en
diferentes situaciones:
- Reducción de la presión del interior del ojo (glaucoma) cuando no
se puede reducir por otros medios.
- Reducción de la presión interna del cráneo, cuando la barrera
hematoencefálica está intacta, (barrera que
separa el sistema nervioso de los vasos sanguíneos).
- Estimulación de la producción de orina cuando existen problemas
del riñón y/o acumulación de líquidos,
antes de que el fallo renal esté irreversiblemente establecido
- Intoxicaciones (por tóxicos que se eliminen por el riñón).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MANITOL MEIN 10%
NO USE MANITOL MEIN 10%
-
Si es alérgico al manitol o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (Incluidos
en la sección 6.).
-
Hiperosmolaridad (alta concentración de sales en sangre)
-
Si no puede orinar

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MANITOL MEIN 10% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MANITOL MEIN 10%_: _Cada 10 ml de solución contiene 1 g de manitol,
cada ml contiene 100 miligramos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente y sin precipitados.
Osmolaridad teórica: 555 mOsm/l
pH aproximado: 6
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reducción de la presión intraocular elevada cuando no se puede
reducir por otros medios.
-
Reducción de la presión intracraneal con la barrera
hematoencefálica intacta.
-
Promoción de la diuresis en la prevención y el tratamiento de la
fase oligúrica del fallo renal agudo
antes de que el fallo renal oligúrico esté irreversiblemente
establecido. Edemas y ascitis.
-
Intoxicaciones (por tóxicos de eliminación renal).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La dosis depende de la edad, peso, situación clínica el paciente y
terapia concomitante
Adultos y adolescentes:
_Pauta general recomendada: _
-
_MANITOL MEIN 10%_: Se recomiendan 500-1000 ml/día a razón de 40-60
gotas/minuto
_Reducción de la presión intracraneal y Reducción de la presión
intraocular: _
_ _
0,25-0,5 g manitol/kg de peso corporal (~2,5-5 ml de MANITOL 10%/kg de
peso corporal) en forma de bolo
en un período de 10-30 minutos.
Pueden ser necesarias dosis superiores de manitol.
Dosis diaria máxima: 1,5 g manitol/kg de peso corporal (~15 ml de
MANITOL 10%/kg de peso corporal).
_Profilaxis de la insuficiencia renal aguda (después de perfusión de
prueba) y Estimulación de la diuresis: _
_ _
Perfusión de prueba de 0,15 - 0,25 g manitol/kg de peso corporal
(~1,5 - 2,5 ml de MANITOL 10%/kg de
peso corporal) en forma de bolo en un período de 3-5 minutos. Si en
las siguientes 3 horas se alcanza una
diuresis de al menos 40 ml/h, puede administrarse una perfusión
continua de 0,15 - 0,3 g de manitol/kg de
peso corporal/h (~ 1,5 - 3 ml de MAN