LYRICA CAPSULE
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
11-05-2020
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
PREGABALIN
Διαθέσιμο από:
UPJOHN CANADA ULC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N02BF02
INN (Διεθνής Όνομα):
PREGABALIN
Δοσολογία:
100MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CAPSULE
Σύνθεση:
PREGABALIN 100MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0151121004; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED PRE MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2021-09-09
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
PR
LYRICA
®
Pregabalin capsules
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGESIC AGENT
Upjohn Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec
H9J 2M5
Date of Revision:
May 11, 2020
Submission Control No.: 237599
®
C.P. Pharmaceuticals International C.V.
Upjohn Canada ULC, Licensee
© Upjohn Canada ULC, 2020
_LYRICA (pregabalin) – Product Monograph _
_Page 2 of 62_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................16
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................34
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................36
OVERDOSAGE
................................................................................................................39
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................40
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................43
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................43
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................45
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................45
CLINICAL TRIALS
............................................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
